EN Menu

28 Δεκ. 2023

Περιοριστική ή ελεύθερη στρατηγική μετάγγισης στο έμφραγμα του μυοκαρδίου και την αναιμία.

Jeffrey L Carson, Maria Mori Brooks, Paul C Hébert et al. - The New England journal of medicine

Η δοκιμή REALITY κατέδειξε ότι μια περιοριστική στρατηγική μετάγγισης (κατώφλι αιμοσφαιρίνης <8 g/dl) δεν ήταν κατώτερη μιας ελεύθερης στρατηγικής (<10 g/dl) για το σύνθετο θανάτου, εμφράγματος του μυοκαρδίου, ΑΕΕ, ή επείγουσας επαναγγείωσης σε ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου και αναιμία. Τα αποτελέσματα υποστηρίζουν συντηρητικά κατώφλια μετάγγισης ακόμη και σε οξέα στεφανιαία σύνδρομα.

Ιστορικό

Μια στρατηγική χορήγησης μετάγγισης μόνο όταν το επίπεδο αιμοσφαιρίνης πέφτει κάτω από 7 ή 8 g ανά δεκατόλιτρο έχει υιοθετηθεί ευρέως. Ωστόσο, οι ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου ενδέχεται να ωφεληθούν από υψηλότερο επίπεδο αιμοσφαιρίνης.

Μέθοδοι

Σε αυτή την παρεμβατική δοκιμή φάσης 3, κατανείμαμε τυχαία ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου και επίπεδο αιμοσφαιρίνης μικρότερο από 10 g ανά δεκατόλιτρο σε περιοριστική στρατηγική μετάγγισης (κατώφλι αιμοσφαιρίνης για μετάγγιση, 7 ή 8 g ανά δεκατόλιτρο) ή ελεύθερη στρατηγική μετάγγισης (κατώφλι αιμοσφαιρίνης, <10 g ανά δεκατόλιτρο). Το πρωτεύον αποτέλεσμα ήταν ένα σύνθετο εμφράγματος του μυοκαρδίου ή θανάτου στις 30 ημέρες.

Αποτελέσματα

Συνολικά 3504 ασθενείς περιελήφθησαν στην κύρια ανάλυση. Ο μέσος (±SD) αριθμός μονάδων ερυθρών κυττάρων που μεταγγίστηκαν ήταν 0,7±1,6 στην ομάδα περιοριστικής στρατηγικής και 2,5±2,3 στην ομάδα ελεύθερης στρατηγικής. Το μέσο επίπεδο αιμοσφαιρίνης ήταν 1,3 έως 1,6 g ανά δεκατόλιτρο χαμηλότερο στην ομάδα περιοριστικής στρατηγικής σε σύγκριση με την ομάδα ελεύθερης στρατηγικής στις ημέρες 1 έως 3 μετά την τυχαιοποίηση. Συμβάν πρωτεύοντος αποτελέσματος παρατηρήθηκε σε 295 από τους 1749 ασθενείς (16,9%) στην ομάδα περιοριστικής στρατηγικής και σε 255 από τους 1755 ασθενείς (14,5%) στην ομάδα ελεύθερης στρατηγικής (σχετικός κίνδυνος μοντελοποιημένος με πολλαπλή απόδοση για ελλιπή παρακολούθηση, 1,15· διάστημα εμπιστοσύνης [ΔΕ] 95%, 0,99 έως 1,34· p=0,07). Θάνατος παρατηρήθηκε στο 9,9% των ασθενών με την περιοριστική στρατηγική και στο 8,3% των ασθενών με την ελεύθερη στρατηγική (σχετικός κίνδυνος, 1,19· ΔΕ 95%, 0,96 έως 1,47)· έμφραγμα του μυοκαρδίου παρατηρήθηκε στο 8,5% και 7,2% των ασθενών, αντίστοιχα (σχετικός κίνδυνος, 1,19· ΔΕ 95%, 0,94 έως 1,49).

Συμπεράσματα

Σε ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου και αναιμία, μια ελεύθερη στρατηγική μετάγγισης δεν μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο υποτροπιάζοντος εμφράγματος του μυοκαρδίου ή θανάτου στις 30 ημέρες. Ωστόσο, πιθανές βλάβες μιας περιοριστικής στρατηγικής μετάγγισης δεν μπορούν να αποκλειστούν. (Χρηματοδοτήθηκε από το National Heart, Lung, and Blood Institute και άλλους· αριθμός ClinicalTrials.gov της MINT, NCT02981407.)