L'essai REALITY a démontré qu'une stratégie transfusionnelle restrictive (seuil d'hémoglobine <8 g/dl) n'était pas inférieure à une stratégie libérale (<10 g/dl) pour le critère composite de décès, d'IDM, d'AVC, ou de revascularisation d'urgence chez les patients atteints d'IDM aigu et d'anémie. Ces résultats soutiennent des seuils transfusionnels conservateurs même dans les syndromes coronariens aigus.
Une stratégie consistant à administrer une transfusion uniquement lorsque le taux d'hémoglobine tombe en dessous de 7 ou 8 g par décilitre a été largement adoptée. Cependant, les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde pourraient bénéficier d'un taux d'hémoglobine plus élevé.
Dans cet essai interventionnel de phase 3, nous avons assigné de façon aléatoire des patients atteints d'infarctus du myocarde et présentant un taux d'hémoglobine inférieur à 10 g par décilitre à une stratégie transfusionnelle restrictive (seuil d'hémoglobine pour la transfusion, 7 ou 8 g par décilitre) ou à une stratégie transfusionnelle libérale (seuil d'hémoglobine, <10 g par décilitre). Le critère de résultat principal était un critère composite d'infarctus du myocarde ou de décès à 30 jours.
Au total, 3504 patients ont été inclus dans l'analyse principale. Le nombre moyen (±ET) d'unités de concentrés de globules rouges transfusées était de 0,7±1,6 dans le groupe stratégie restrictive et de 2,5±2,3 dans le groupe stratégie libérale. Le taux moyen d'hémoglobine était inférieur de 1,3 à 1,6 g par décilitre dans le groupe stratégie restrictive par rapport au groupe stratégie libérale aux jours 1 à 3 après la randomisation. Un événement du critère de résultat principal est survenu chez 295 des 1749 patients (16,9 %) du groupe stratégie restrictive et chez 255 des 1755 patients (14,5 %) du groupe stratégie libérale (risque relatif modélisé par imputation multiple pour le suivi incomplet, 1,15 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,99 à 1,34 ; p=0,07). Le décès est survenu chez 9,9 % des patients avec la stratégie restrictive et chez 8,3 % des patients avec la stratégie libérale (risque relatif, 1,19 ; IC à 95 %, 0,96 à 1,47) ; l'infarctus du myocarde est survenu chez 8,5 % et 7,2 % des patients, respectivement (risque relatif, 1,19 ; IC à 95 %, 0,94 à 1,49).
Chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde et d'anémie, une stratégie transfusionnelle libérale n'a pas réduit significativement le risque d'infarctus du myocarde récurrent ou de décès à 30 jours. Cependant, les préjudices potentiels d'une stratégie transfusionnelle restrictive ne peuvent être exclus. (Financé par le National Heart, Lung, and Blood Institute et d'autres organismes ; numéro ClinicalTrials.gov de MINT, NCT02981407.)
