Die REALITY-Studie zeigte, dass eine restriktive Transfusionsstrategie (Hämoglobin-Schwellenwert <8 g/dl) der liberalen Strategie (<10 g/dl) hinsichtlich des zusammengesetzten Endpunkts aus Tod, MI, Schlaganfall oder Notfall-Revaskularisation bei Patienten mit akutem MI und Anämie nicht unterlegen war. Die Ergebnisse unterstützen konservative Transfusionsschwellenwerte selbst bei akuten Koronarsyndromen.
Eine Strategie, bei der eine Transfusion nur verabreicht wird, wenn der Hämoglobinspiegel unter 7 oder 8 g pro Deziliter fällt, hat breite Verbreitung gefunden. Patienten mit akutem Myokardinfarkt könnten jedoch von einem höheren Hämoglobinspiegel profitieren.
In dieser interventionellen Phase-3-Studie teilten wir Patienten mit Myokardinfarkt und einem Hämoglobinspiegel von weniger als 10 g pro Deziliter randomisiert zu, entweder eine restriktive Transfusionsstrategie (Hämoglobin-Grenzwert für die Transfusion 7 oder 8 g pro Deziliter) oder eine liberale Transfusionsstrategie (Hämoglobin-Grenzwert <10 g pro Deziliter) zu erhalten. Der primäre Endpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus Myokardinfarkt oder Tod nach 30 Tagen.
Insgesamt wurden 3504 Patienten in die primäre Analyse einbezogen. Die mittlere (±SD) Anzahl der transfundierten Erythrozytenkonzentrate betrug 0,7±1,6 in der restriktiven Strategiegruppe und 2,5±2,3 in der liberalen Strategiegruppe. Der mittlere Hämoglobinspiegel war an den Tagen 1 bis 3 nach der Randomisierung in der restriktiven Strategiegruppe um 1,3 bis 1,6 g pro Deziliter niedriger als in der liberalen Strategiegruppe. Ein Ereignis des primären Endpunkts trat bei 295 von 1749 Patienten (16,9 %) in der restriktiven Strategiegruppe und bei 255 von 1755 Patienten (14,5 %) in der liberalen Strategiegruppe auf (relatives Risiko, modelliert mit multipler Imputation für unvollständige Nachbeobachtung, 1,15; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,99 bis 1,34; p=0,07). Der Tod trat bei 9,9 % der Patienten mit restriktiver Strategie und bei 8,3 % der Patienten mit liberaler Strategie auf (relatives Risiko 1,19; 95 %-KI 0,96 bis 1,47); ein Myokardinfarkt trat bei 8,5 % bzw. 7,2 % der Patienten auf (relatives Risiko 1,19; 95 %-KI 0,94 bis 1,49).
Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt und Anämie reduzierte eine liberale Transfusionsstrategie das Risiko eines erneuten Myokardinfarkts oder Todes nach 30 Tagen nicht signifikant. Mögliche Schäden einer restriktiven Transfusionsstrategie können jedoch nicht ausgeschlossen werden. (Finanziert vom National Heart, Lung, and Blood Institute und anderen; MINT-ClinicalTrials.gov-Nummer NCT02981407.)
