El ensayo REALITY demostró que una estrategia transfusional restrictiva (umbral de hemoglobina <8 g/dl) no fue inferior a una estrategia liberal (<10 g/dl) para el compuesto de muerte, IM, ictus, o revascularización de emergencia en pacientes con IM agudo y anemia. Los resultados respaldan los umbrales transfusionales conservadores incluso en los síndromes coronarios agudos.
Se ha adoptado ampliamente una estrategia de administrar una transfusión solo cuando el nivel de hemoglobina desciende por debajo de 7 u 8 g por decilitro. Sin embargo, los pacientes con infarto agudo de miocardio podrían beneficiarse de un nivel de hemoglobina más alto.
En este ensayo intervencionista de fase 3, asignamos aleatoriamente a pacientes con infarto de miocardio y un nivel de hemoglobina inferior a 10 g por decilitro a una estrategia transfusional restrictiva (umbral de hemoglobina para transfusión, 7 u 8 g por decilitro) o a una estrategia transfusional liberal (umbral de hemoglobina, <10 g por decilitro). El resultado principal fue un compuesto de infarto de miocardio o muerte a los 30 días.
Un total de 3504 pacientes se incluyeron en el análisis principal. El número medio (±DE) de unidades de concentrado de hematíes transfundidas fue de 0,7±1,6 en el grupo de estrategia restrictiva y de 2,5±2,3 en el grupo de estrategia liberal. El nivel medio de hemoglobina fue de 1,3 a 1,6 g por decilitro más bajo en el grupo de estrategia restrictiva que en el grupo de estrategia liberal en los días 1 a 3 tras la aleatorización. Se produjo un evento del resultado principal en 295 de 1749 pacientes (16,9 %) del grupo de estrategia restrictiva y en 255 de 1755 pacientes (14,5 %) del grupo de estrategia liberal (razón de riesgo modelada con imputación múltiple para el seguimiento incompleto, 1,15; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,99 a 1,34; p=0,07). La muerte se produjo en el 9,9 % de los pacientes con la estrategia restrictiva y en el 8,3 % de los pacientes con la estrategia liberal (razón de riesgo, 1,19; IC del 95 %, 0,96 a 1,47); el infarto de miocardio se produjo en el 8,5 % y el 7,2 % de los pacientes, respectivamente (razón de riesgo, 1,19; IC del 95 %, 0,94 a 1,49).
En pacientes con infarto agudo de miocardio y anemia, una estrategia transfusional liberal no redujo significativamente el riesgo de infarto de miocardio recurrente o muerte a los 30 días. Sin embargo, no se pueden excluir los posibles perjuicios de una estrategia transfusional restrictiva. (Financiado por el National Heart, Lung, and Blood Institute y otros; número de ClinicalTrials.gov de MINT, NCT02981407.)
