Lo studio REALITY ha dimostrato che una strategia trasfusionale restrittiva (soglia di emoglobina <8 g/dl) non era inferiore a una strategia liberale (<10 g/dl) per il composito di morte, IM, ictus, o rivascolarizzazione d'urgenza in pazienti con IM acuto e anemia. I risultati supportano soglie trasfusionali conservative anche nelle sindromi coronariche acute.
È stata ampiamente adottata una strategia che prevede la somministrazione di una trasfusione solo quando il livello di emoglobina scende al di sotto di 7 o 8 g per decilitro. Tuttavia, i pazienti con infarto miocardico acuto potrebbero beneficiare di un livello di emoglobina più elevato.
In questo studio interventistico di fase 3, abbiamo assegnato in modo randomizzato pazienti con infarto miocardico e un livello di emoglobina inferiore a 10 g per decilitro a una strategia trasfusionale restrittiva (soglia di emoglobina per la trasfusione, 7 o 8 g per decilitro) o a una strategia trasfusionale liberale (soglia di emoglobina, <10 g per decilitro). L'esito primario era un composito di infarto miocardico o morte a 30 giorni.
In totale, 3504 pazienti sono stati inclusi nell'analisi primaria. Il numero medio (±DS) di unità di globuli rossi trasfuse era di 0,7±1,6 nel gruppo strategia restrittiva e di 2,5±2,3 nel gruppo strategia liberale. Il livello medio di emoglobina era inferiore di 1,3-1,6 g per decilitro nel gruppo strategia restrittiva rispetto al gruppo strategia liberale nei giorni 1-3 dopo la randomizzazione. Un evento dell'esito primario si è verificato in 295 dei 1749 pazienti (16,9%) nel gruppo strategia restrittiva e in 255 dei 1755 pazienti (14,5%) nel gruppo strategia liberale (rischio relativo modellato con imputazione multipla per follow-up incompleto, 1,15; intervallo di confidenza [IC] al 95%, 0,99-1,34; p=0,07). La morte si è verificata nel 9,9% dei pazienti con la strategia restrittiva e nell'8,3% dei pazienti con la strategia liberale (rischio relativo, 1,19; IC al 95%, 0,96-1,47); l'infarto miocardico si è verificato nell'8,5% e nel 7,2% dei pazienti, rispettivamente (rischio relativo, 1,19; IC al 95%, 0,94-1,49).
Nei pazienti con infarto miocardico acuto e anemia, una strategia trasfusionale liberale non ha ridotto significativamente il rischio di infarto miocardico ricorrente o morte a 30 giorni. Tuttavia, non si possono escludere potenziali danni di una strategia trasfusionale restrittiva. (Finanziato dal National Heart, Lung, and Blood Institute e altri; numero ClinicalTrials.gov di MINT, NCT02981407.)
