Η δοκιμή DanGer Shock κατέδειξε ότι η μικροαξονική αντλία ροής Impella CP μείωσε σημαντικά τη θνησιμότητα από κάθε αιτία στις 180 ημέρες σε σύγκριση με την καθιερωμένη φροντίδα σε ασθενείς με καρδιογενή καταπληξία σχετιζόμενη με STEMI. Αυτή είναι η πρώτη θετική τυχαιοποιημένη δοκιμή διαδερμικής συσκευής μηχανικής κυκλοφορικής υποστήριξης στην καρδιογενή καταπληξία.
Οι επιδράσεις της προσωρινής μηχανικής κυκλοφορικής υποστήριξης με μικροαξονική αντλία ροής στη θνησιμότητα μεταξύ ασθενών με έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST (STEMI) επιπλεγμένο από καρδιογενή καταπληξία παραμένουν ασαφείς.
Σε μια διεθνή, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη δοκιμή, κατανείμαμε ασθενείς με STEMI και καρδιογενή καταπληξία να λάβουν μικροαξονική αντλία ροής (Impella CP) επιπλέον της καθιερωμένης φροντίδας ή αποκλειστικά την καθιερωμένη φροντίδα. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν ο θάνατος από οποιαδήποτε αιτία στις 180 ημέρες. Ένα σύνθετο καταληκτικό σημείο ασφάλειας ήταν σοβαρή αιμορραγία, ισχαιμία άκρου, αιμόλυση, αστοχία συσκευής, ή επιδείνωση της αορτικής ανεπάρκειας.
Συνολικά 360 ασθενείς υποβλήθηκαν σε τυχαιοποίηση, εκ των οποίων 355 συμπεριλήφθηκαν στην τελική ανάλυση (179 στην ομάδα μικροαξονικής αντλίας ροής και 176 στην ομάδα καθιερωμένης φροντίδας). Η διάμεση ηλικία των ασθενών ήταν 67 έτη, και το 79,2% ήταν άνδρες. Θάνατος από οποιαδήποτε αιτία παρατηρήθηκε σε 82 από τους 179 ασθενείς (45,8%) στην ομάδα μικροαξονικής αντλίας ροής και σε 103 από τους 176 ασθενείς (58,5%) στην ομάδα καθιερωμένης φροντίδας (λόγος κινδύνου, 0,74· διάστημα εμπιστοσύνης [ΔΕ] 95%, 0,55 έως 0,99· p=0,04). Συμβάν σύνθετου καταληκτικού σημείου ασφάλειας παρατηρήθηκε σε 43 ασθενείς (24,0%) στην ομάδα μικροαξονικής αντλίας ροής και σε 11 (6,2%) στην ομάδα καθιερωμένης φροντίδας (σχετικός κίνδυνος, 4,74· ΔΕ 95%, 2,36 έως 9,55). Νεφρική υποκατάσταση χορηγήθηκε σε 75 ασθενείς (41,9%) στην ομάδα μικροαξονικής αντλίας ροής και σε 47 ασθενείς (26,7%) στην ομάδα καθιερωμένης φροντίδας (σχετικός κίνδυνος, 1,98· ΔΕ 95%, 1,27 έως 3,09).
Η συστηματική χρήση μικροαξονικής αντλίας ροής με καθιερωμένη φροντίδα στη θεραπεία ασθενών με καρδιογενή καταπληξία σχετιζόμενη με STEMI οδήγησε σε χαμηλότερο κίνδυνο θανάτου από οποιαδήποτε αιτία στις 180 ημέρες σε σύγκριση με αποκλειστικά καθιερωμένη φροντίδα. Η επίπτωση ενός σύνθετου ανεπιθύμητων συμβάντων ήταν υψηλότερη με τη χρήση της μικροαξονικής αντλίας ροής. (Χρηματοδοτήθηκε από το Danish Heart Foundation και την Abiomed· αριθμός ClinicalTrials.gov της DanGer Shock, NCT01633502.)
