L'essai DanGer Shock a démontré que la pompe à flux micro-axial Impella CP réduisait significativement la mortalité toutes causes confondues à 180 jours par rapport aux soins standard chez les patients présentant un choc cardiogénique lié à un STEMI. Il s'agit du premier essai randomisé positif d'un dispositif d'assistance circulatoire mécanique percutanée dans le choc cardiogénique.
Les effets de l'assistance circulatoire mécanique temporaire par pompe à flux micro-axial sur la mortalité chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI) compliqué d'un choc cardiogénique restent incertains.
Dans un essai international, multicentrique, randomisé, nous avons assigné des patients atteints de STEMI et de choc cardiogénique à recevoir une pompe à flux micro-axial (Impella CP) en plus des soins standard ou les soins standard seuls. Le critère de jugement principal était le décès toutes causes confondues à 180 jours. Un critère de jugement de tolérance composite était l'hémorragie sévère, l'ischémie des membres, l'hémolyse, la défaillance du dispositif, ou l'aggravation de la régurgitation aortique.
Au total, 360 patients ont été randomisés, dont 355 ont été inclus dans l'analyse finale (179 dans le groupe pompe à flux micro-axial et 176 dans le groupe soins standard). L'âge médian des patients était de 67 ans, et 79,2 % étaient des hommes. Un décès toutes causes confondues est survenu chez 82 des 179 patients (45,8 %) du groupe pompe à flux micro-axial et chez 103 des 176 patients (58,5 %) du groupe soins standard (rapport des risques instantanés, 0,74 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,55 à 0,99 ; p=0,04). Un événement du critère de jugement de tolérance composite est survenu chez 43 patients (24,0 %) du groupe pompe à flux micro-axial et chez 11 (6,2 %) du groupe soins standard (risque relatif, 4,74 ; IC à 95 %, 2,36 à 9,55). Un traitement de suppléance rénale a été administré à 75 patients (41,9 %) du groupe pompe à flux micro-axial et à 47 patients (26,7 %) du groupe soins standard (risque relatif, 1,98 ; IC à 95 %, 1,27 à 3,09).
L'utilisation systématique d'une pompe à flux micro-axial en association avec les soins standard dans le traitement des patients atteints de choc cardiogénique lié à un STEMI a conduit à un risque plus faible de décès toutes causes confondues à 180 jours par rapport aux soins standard seuls. L'incidence d'un critère composite d'événements indésirables était plus élevée avec l'utilisation de la pompe à flux micro-axial. (Financé par la Danish Heart Foundation et Abiomed ; numéro ClinicalTrials.gov de DanGer Shock, NCT01633502.)
