Lo studio DanGer Shock ha dimostrato che la pompa a flusso microassiale Impella CP ha ridotto significativamente la mortalità per tutte le cause a 180 giorni rispetto alla terapia standard nei pazienti con shock cardiogeno correlato a STEMI. Questo è il primo studio randomizzato positivo su un dispositivo di assistenza circolatoria meccanica percutanea nello shock cardiogeno.
Gli effetti del supporto circolatorio meccanico temporaneo con pompa a flusso microassiale sulla mortalità nei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) complicato da shock cardiogeno rimangono poco chiari.
In uno studio internazionale, multicentrico, randomizzato, abbiamo assegnato pazienti con STEMI e shock cardiogeno a ricevere una pompa a flusso microassiale (Impella CP) in aggiunta alla terapia standard o alla sola terapia standard. L'esito primario era la morte per qualsiasi causa a 180 giorni. Un esito di sicurezza composito era sanguinamento grave, ischemia degli arti, emolisi, guasto del dispositivo, o peggioramento del rigurgito aortico.
In totale, 360 pazienti sono stati randomizzati, di cui 355 sono stati inclusi nell'analisi finale (179 nel gruppo pompa a flusso microassiale e 176 nel gruppo terapia standard). L'età mediana dei pazienti era di 67 anni, e il 79,2% erano uomini. La morte per qualsiasi causa si è verificata in 82 dei 179 pazienti (45,8%) nel gruppo pompa a flusso microassiale e in 103 dei 176 pazienti (58,5%) nel gruppo terapia standard (hazard ratio, 0,74; intervallo di confidenza [IC] al 95%, 0,55-0,99; p=0,04). Un evento dell'esito di sicurezza composito si è verificato in 43 pazienti (24,0%) nel gruppo pompa a flusso microassiale e in 11 (6,2%) nel gruppo terapia standard (rischio relativo, 4,74; IC al 95%, 2,36-9,55). La terapia sostitutiva renale è stata somministrata a 75 pazienti (41,9%) nel gruppo pompa a flusso microassiale e a 47 pazienti (26,7%) nel gruppo terapia standard (rischio relativo, 1,98; IC al 95%, 1,27-3,09).
L'uso di routine di una pompa a flusso microassiale insieme alla terapia standard nel trattamento dei pazienti con shock cardiogeno correlato a STEMI ha portato a un rischio inferiore di morte per qualsiasi causa a 180 giorni rispetto alla sola terapia standard. L'incidenza di un composito di eventi avversi era più alta con l'uso della pompa a flusso microassiale. (Finanziato dalla Danish Heart Foundation e Abiomed; numero ClinicalTrials.gov di DanGer Shock, NCT01633502.)
