Lo studio ABYSS ha dimostrato che il trattamento a lungo termine con beta-bloccanti dopo infarto miocardico in pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra preservata non riduceva il composito di morte, IM, o ictus. Questo mette in discussione lo standard, in vigore da decenni, della terapia beta-bloccante di routine dopo IM nell'era moderna della riperfusione precoce e della prevenzione secondaria completa.
La maggior parte degli studi che hanno mostrato un beneficio del trattamento con beta-bloccanti dopo infarto miocardico includeva pazienti con infarti miocardici estesi ed è stata condotta in un'epoca precedente alla moderna diagnosi dell'infarto miocardico basata sui biomarcatori e al trattamento con intervento coronarico percutaneo, agenti antitrombotici, statine ad alta intensità, e antagonisti del sistema renina-angiotensina-aldosterone.
In uno studio a gruppi paralleli, in aperto, condotto in 45 centri in Svezia, Estonia, e Nuova Zelanda, abbiamo assegnato in modo randomizzato pazienti con infarto miocardico acuto sottoposti a coronarografia e con una frazione di eiezione ventricolare sinistra di almeno il 50% a ricevere un trattamento a lungo termine con un beta-bloccante (metoprololo o bisoprololo) o nessun trattamento con beta-bloccanti. L'esito primario era un composito di morte per qualsiasi causa o nuovo infarto miocardico.
Da settembre 2017 a maggio 2023, sono stati arruolati in totale 5020 pazienti (il 95,4% dei quali proveniva dalla Svezia). Il follow-up mediano è stato di 3,5 anni (intervallo interquartile, 2,2-4,7). Un evento dell'esito primario si è verificato in 199 dei 2508 pazienti (7,9%) nel gruppo beta-bloccante e in 208 dei 2512 pazienti (8,3%) nel gruppo senza beta-bloccante (hazard ratio, 0,96; intervallo di confidenza al 95%, 0,79-1,16; p=0,64). Il trattamento con beta-bloccante non sembrava portare a una minore incidenza cumulativa degli esiti secondari (morte per qualsiasi causa, 3,9% nel gruppo beta-bloccante e 4,1% nel gruppo senza beta-bloccante; morte per cause cardiovascolari, rispettivamente 1,5% e 1,3%; infarto miocardico, 4,5% e 4,7%; ospedalizzazione per fibrillazione atriale, 1,1% e 1,4%; e ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, 0,8% e 0,9%). Per quanto riguarda gli esiti di sicurezza, l'ospedalizzazione per bradicardia, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado, ipotensione, sincope, o impianto di pacemaker si è verificata nel 3,4% dei pazienti nel gruppo beta-bloccante e nel 3,2% di quelli nel gruppo senza beta-bloccante; l'ospedalizzazione per asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva rispettivamente nello 0,6% e nello 0,6%; e l'ospedalizzazione per ictus nell'1,4% e nell'1,8%.
Tra i pazienti con infarto miocardico acuto sottoposti a coronarografia precoce e con frazione di eiezione ventricolare sinistra preservata (≥50%), il trattamento a lungo termine con beta-bloccanti non ha portato a un rischio inferiore dell'esito primario composito di morte per qualsiasi causa o nuovo infarto miocardico rispetto al mancato uso di beta-bloccanti. (Finanziato dallo Swedish Research Council e altri; numero ClinicalTrials.gov di REDUCE-AMI, NCT03278509.)