Una revisione sistematica delle analisi combinate del programma FIDELITY dimostra che la finerenone riduce significativamente gli esiti renali e cardiovascolari composti nei pazienti con nefropatia diabetica (HR 0,77 e 0,86, rispettivamente). Nel corso di tre anni, le riduzioni assolute del rischio sono state di circa l'1,6 % all'1,7 %, accompagnate da una riduzione dell'albuminuria e da un declino più lento della eGFR. Sebbene l'iperkaliemia si sia verificata con maggiore frequenza, ha raramente portato all'interruzione del trattamento. Questi risultati supportano l'uso della finerenone come agente protettivo cardiorenale nella nefropatia diabetica, sebbene le evidenze siano attualmente specifiche per questo antagonista non steroideo del recettore dei mineralcorticoidi (MRA).
La nefropatia diabetica (DKD) è una grave complicanza del diabete di tipo 2 e una delle principali cause di insufficienza renale e morte cardiovascolare. Questa revisione ha valutato gli effetti cardiorenali e la sicurezza degli antagonisti non steroidei del recettore dei mineralcorticoidi (MRA), in particolare la finerenone, nella DKD.
Sono stati eseguiti ricerche su PubMed, Scopus, Embase, Web of Science e ClinicalTrials.gov fino a ottobre 2024 per identificare studi randomizzati controllati e studi prospettici su adulti affetti da DKD. Due revisori hanno eseguito indipendentemente la selezione degli studi, l'estrazione dei dati e la valutazione del rischio di bias. Poiché le analisi eleggibili derivavano prevalentemente dagli stessi due studi principali, è stata evitata la pooling quantitativa per prevenire il doppio conteggio dei partecipanti.
Sono state incluse sette analisi del programma FIDELITY (FIDELIO-DKD e FIGARO-DKD), che comprendevano 13.026 partecipanti unici. La finerenone ha ridotto gli esiti renali compositi del 23% (HR 0,77, IC 95% 0,67-0,88) e gli esiti cardiovascolari del 14% (HR 0,86, IC 95% 0,78-0,95). Nel corso di circa tre anni, le riduzioni assolute del rischio sono state dell'1,6% per il composito renale (5,5% vs 7,1%; NNT ≈60) e del 1,7% per il composito cardiovascolare (12,7% vs 14,4%). I benefici sono stati generalmente coerenti tra i sottogruppi e accompagnati da una riduzione dell'albuminuria e da un declino più lento della eGFR. L'iperkaliemia è stata più frequente con la finerenone (14,0% vs 6,9%) ma ha raramente portato alla sospensione del trattamento (1,7% vs 0,6%).
La finerenone offre una significativa protezione cardiorenale nella DKD con un profilo di sicurezza gestibile. Tuttavia, le prove sono in gran parte limitate alla finerenone all'interno di un singolo programma di studi; pertanto, questi risultati non dovrebbero essere generalizzati all'intera classe degli MRA non steroidei.
