Una revisión sistemática de los análisis agrupados del programa FIDELITY demuestra que la finerenona reduce significativamente los desenlaces renales y cardiovasculares combinados en pacientes con enfermedad renal diabética (HR 0,77 y 0,86, respectivamente). Durante tres años, las reducciones absolutas del riesgo fueron de aproximadamente 1,6 % a 1,7 %, acompañadas de una reducción de la albuminuria y de un descenso más lento del eGFR. Aunque la hiperpotasemia se produjo con mayor frecuencia, rara vez condujo a la interrupción del tratamiento. Estos hallazgos respaldan el uso de la finerenona como un agente de protección cardiorenal en la enfermedad renal diabética, aunque la evidencia actualmente sigue siendo específica para este antagonista no esteroideo del receptor de mineralocorticoides (MRA).
La enfermedad renal diabética (ERD) es una complicación importante de la diabetes tipo 2 y una causa principal de insuficiencia renal y muerte cardiovascular. Esta revisión evaluó los efectos cardiorenal y la seguridad de los antagonistas no esteroideos del receptor de mineralocorticoides (ARM), en particular la finerenona, en la ERD.
Se realizó una búsqueda en PubMed, Scopus, Embase, Web of Science y ClinicalTrials.gov hasta octubre de 2024 de ensayos controlados aleatorizados y estudios prospectivos en adultos con ERD. Dos revisores realizaron de forma independiente la selección de estudios, la extracción de datos y la evaluación del riesgo de sesgo. Dado que los análisis elegibles provenían predominantemente de los mismos dos ensayos principales, se evitó el agrupamiento cuantitativo para evitar la doble contabilización de participantes.
Se incluyeron siete análisis del programa FIDELITY (FIDELIO-DKD y FIGARO-DKD), que representaban a 13.026 participantes únicos. La finerenona redujo los desenlaces renales compuestos en un 23 % (HR 0,77; IC 95 % 0,67-0,88) y los desenlaces cardiovasculares en un 14 % (HR 0,86; IC 95 % 0,78-0,95). A lo largo de aproximadamente tres años, las reducciones absolutas del riesgo fueron del 1,6 % para el compuesto renal (5,5 % frente a 7,1 %; NNT ≈60) y del 1,7 % para el compuesto cardiovascular (12,7 % frente a 14,4 %). Los beneficios fueron generalmente consistentes entre los subgrupos y se acompañaron de una reducción de la albuminuria y de un descenso más lento del filtrado glomerular estimado (TFGe). La hiperpotasemia fue más frecuente con finerenona (14,0 % frente a 6,9 %), pero rara vez dio lugar a la interrupción del tratamiento (1,7 % frente a 0,6 %).
La finerenona proporciona una protección cardiorenal significativa en la ERD con un perfil de seguridad manejable. Sin embargo, la evidencia se limita en gran medida a la finerenona dentro de un único programa de ensayos; por tanto, estos hallazgos no deben generalizarse a toda la clase de ARM no esteroideos.
