Una revisión sistemática y metanálisis de 29 ensayos controlados aleatorizados (n=67.873) evaluó la asociación entre los inhibidores de la DPP-4 y la insuficiencia cardíaca en adultos con diabetes tipo 2. En general, el uso de inhibidores de la DPP-4 no se asoció significativamente con un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca (RR 1,06; IC 95 % 0,94-1,12), aunque el análisis de subgrupos identificó un aumento significativo del riesgo específicamente con saxagliptina. Estos hallazgos refuerzan las advertencias de seguridad existentes y apoyan las guías clínicas actuales que recomiendan precaución o el uso de agentes alternativos en pacientes con insuficiencia cardíaca establecida o alto riesgo de padecerla.
Se ha informado que el uso de inhibidores de la DPP-4 provoca eventos de insuficiencia cardíaca en pacientes con diabetes tipo 2. La FDA también emitió advertencias sobre el aumento del riesgo de eventos de insuficiencia cardíaca asociados a la alogliptina, la saxagliptina y su combinación con metformina.
Se incluyeron en la revisión ensayos controlados aleatorizados (ECA) que involucraban a pacientes adultos con diabetes tipo 2, con o sin antecedentes de trastornos cardiovasculares. Se excluyeron estudios de cohorte, estudios de casos y controles, otros estudios no aleatorizados y estudios que involucraban a pacientes pediátricos. Las bases de datos consultadas fueron PubMed/Medline, DOAJ, MDPI, Google Scholar y clinicaltrials.gov. La búsqueda se realizó a finales de enero de 2026. El riesgo de sesgo se evaluó utilizando la herramienta RoB-2 para ECA. Los resultados de cada estudio se tabularon individualmente y se sintetizó una medida resumen mediante un metaanálisis bajo un modelo de efectos aleatorios; se utilizó la certeza de la evidencia GRADE; se realizó un análisis de subgrupos basado en los inhibidores de la DPP-4 individuales, la duración del seguimiento y el uso de placebo u otros controles; la revisión sistemática se llevó a cabo conforme a las Directrices PRISMA 2020.
El metaanálisis se realizó bajo el modelo de cálculo de efectos aleatorios para los 29 estudios incluidos. El análisis del total de 67.873 pacientes agrupados mostró una asociación estadísticamente insignificante entre el uso de inhibidores de la DPP-4 y la insuficiencia cardíaca, con una razón de riesgos (RR) de 1,06 y un intervalo de confianza del 95 % (IC) de 0,94-1,12. El análisis de subgrupos encontró una asociación significativa entre el uso de saxagliptina y un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca.
Los resultados deben interpretarse con cautela debido a varias limitaciones del estudio. REGISTRO DEL ENSAYO: PROSPERO, CRD420261288081.
