Los inhibidores SGLT2 reducen la hospitalización por insuficiencia cardíaca, la muerte cardiovascular y los resultados renales en la diabetes tipo 2
Un metaanálisis de ensayos controlados aleatorios.
Un metanálisis de 14 ensayos clínicos aleatorizados controlados con placebo (n = 76.969) demuestra que los inhibidores del SGLT2 reducen el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular en un 23 % (HR 0,77) en pacientes con diabetes tipo 2. Esta clase de fármacos también redujo las primeras hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en un 29 %, la mortalidad cardiovascular en un 14 % y los desenlaces renales compuestos en un 31 %, sin un efecto significativo sobre el ictus. Estos hallazgos refuerzan la protección cardiorenal constante de los inhibidores del SGLT2 en distintos perfiles de riesgo cardiovascular y renal, lo que respalda su inicio proactivo como terapia fundamental en el manejo de la diabetes tipo 2.
Antecedentes
La enfermedad cardiovascular y la enfermedad renal crónica son los principales determinantes de morbilidad y mortalidad en la diabetes mellitus tipo 2 (DMT2). Los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (iSGLT2) han demostrado beneficios cardiorenales en ensayos fundamentales; no obstante, las inconsistencias entre ensayos en la mortalidad cardiovascular, los desenlaces renales y los efectos específicos de cada fármaco dejan incompleta la síntesis de las estimaciones a nivel de clase.
Métodos
Se realizó una búsqueda en PubMed, Web of Science, Scopus y CENTRAL desde su inicio hasta el 15 de mayo de 2026. Fueron elegibles los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) controlados con placebo de gran tamaño (≥ 1000 participantes) y los análisis de subgrupos preespecificados en adultos con DMT2. El desenlace primario fue la composición de primera hospitalización por insuficiencia cardíaca (HIC) o muerte cardiovascular (MCV). Los desenlaces secundarios fueron los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) a 3 puntos, la MCV, el infarto de miocardio (IM), el ictus, la primera HIC y los desenlaces renales compuestos. Se estimaron las razones de riesgo (HR) con intervalos de confianza del 95 % (IC) mediante modelos de varianza inversa de efectos aleatorios.
Resultados
Se incluyeron catorce estudios (76 969 pacientes; 41 761 con iSGLT2, 35 208 con placebo). Los iSGLT2 redujeron el desenlace primario compuesto en un 23 % (HR: 0,77, IC 95 %: 0,73-0,81; p < 0,0001; I2 = 0 %), sin que se observara modificación del efecto por la insuficiencia cardíaca basal (p-interacción = 0,82) ni por la ASCVD establecida (p-interacción = 0,46). Los MACE se redujeron en un 14 % (HR: 0,86, IC 95 %: 0,81-0,92), impulsados por reducciones significativas en la MCV (HR: 0,86, IC 95 %: 0,79-0,93) y el IM (HR: 0,88, IC 95 %: 0,81-0,96), sin un efecto significativo sobre el ictus (HR: 0,93, IC 95 %: 0,81-1,08). La primera HIC se redujo en un 29 % (HR: 0,71, IC 95 %: 0,66-0,77) y los desenlaces renales compuestos en un 31 % (HR: 0,69, IC 95 %: 0,60-0,79).
Conclusiones
Los iSGLT2 confieren una protección cardiorenal consistente y clínicamente significativa en la DMT2 a lo largo de todo el espectro de riesgo cardiovascular y renal. La estimación para la ertugliflozina y la heterogeneidad moderada en los desenlaces renales deben interpretarse en el contexto de las diferencias clínicas a nivel de ensayo y de las definiciones no estandarizadas de los desenlaces renales. Estos hallazgos respaldan el inicio proactivo, conforme a las guías clínicas, de agentes iSGLT2 basados en la evidencia por parte de endocrinólogos, cardiólogos y profesionales de la atención primaria como terapia fundamental en la DMT2.
