Resultados en pacientes con diabetes, enfermedad cardiovascular aterosclerótica e insuficiencia cardíaca tratados con tirzepatida o dulaglutida
Análisis del estudio SURPASS-CVOT.
En un análisis post hoc del ensayo SURPASS-CVOT, los pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida recibieron tirzepatida o dulaglutida durante un seguimiento medio de cuatro años. Entre los pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca, la tirzepatida redujo significativamente el criterio compuesto de mortalidad por cualquier causa o eventos de insuficiencia cardíaca (HR 0,83; IC 95 % 0,70–0,99) y MACE-4 (HR 0,81; IC 95 % 0,69–0,95) en comparación con la dulaglutida. Estos hallazgos exploratorios sugieren que la tirzepatida podría ofrecer mejores resultados cardiorenal y de insuficiencia cardíaca en esta población de alto riesgo, junto con una mejora en la calidad de vida relacionada con la salud reportada por los pacientes.
Objetivos
Se desconoce el impacto de la tirzepatida y la dulaglutida en los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) y los desenlaces de la insuficiencia cardíaca (IC) según el estado de la IC.
Métodos
Los pacientes con diabetes tipo 2 (DT2) y enfermedad cardiovascular aterosclerótica recibieron tirzepatida hasta 15 mg o dulaglutida 1,5 mg semanalmente (durante una media de 4 años). Se analizaron la incidencia de MACE-3 [muerte cardiovascular (CV), infarto de miocardio (IM), ictus], MACE-4 (muerte CV, IM, ictus, revascularización coronaria) y el compuesto de muerte por cualquier causa o muerte CV, y hospitalización o visitas urgentes por IC, en pacientes con y sin antecedentes de IC. Los antecedentes de IC (20,3 %) se asociaron con mayor enfermedad de las arterias coronarias e IM previo. Las incidencias de las categorías de eventos fueron mayores en el grupo con IC. La razón de riesgo (HR) para la muerte por cualquier causa o hospitalización o visitas urgentes por IC con tirzepatida frente a dulaglutida fue de 0,83 [intervalo de confianza (IC) del 95 % 0,70-0,99] en pacientes con IC y de 0,88 (IC del 95 % 0,78-1,00) en pacientes sin IC. La HR para la muerte CV o hospitalización o visitas urgentes por IC fue de 0,85 (IC del 95 % 0,70-1,03) y 0,96 (IC del 95 % 0,83-1,12), para MACE-3 fue de 0,90 (IC del 95 % 0,76-1,08) y 0,93 (IC del 95 % 0,83-1,04), y para MACE-4 fue de 0,81 (IC del 95 % 0,69-0,95) y 0,91 (IC del 95 % 0,83-1,00) en pacientes con y sin IC, respectivamente. Los desenlaces notificados por los pacientes de APPADL y las puntuaciones del analógico visual de EQ-5D-5L mejoraron y fueron mayores con tirzepatida en ambos grupos.
Conclusiones
Tras establecer la no inferioridad global, este análisis exploratorio reveló tasas más bajas del compuesto de muerte por cualquier causa o eventos de IC, o MACE-4, entre los pacientes con DT2 e IC tratados con tirzepatida en comparación con dulaglutida.
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