Ergebnisse bei Patienten mit Diabetes, atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung und Herzinsuffizienz, die mit Tirzepatid oder Dulaglutid behandelt wurden
Analyse der SURPASS-CVOT-Studie.
In einer post-hoc-Analyse der SURPASS-CVOT-Studie erhielten Patienten mit Typ-2-Diabetes und etablierter kardiovaskulärer Erkrankung entweder Tirzepatid oder Dulaglutid über eine mittlere Nachbeobachtungszeit von vier Jahren. Unter den Patienten mit Herzinsuffizienz-Anamnese reduzierte Tirzepatid im Vergleich zu Dulaglutid signifikant den zusammengesetzten Endpunkt aus allen-ursächlicher Mortalität oder Herzinsuffizienz-Ereignissen (HR 0,83; 95 %-KI 0,70–0,99) sowie MACE-4 (HR 0,81; 95 %-KI 0,69–0,95). Diese explorativen Befunde deuten darauf hin, dass Tirzepatid bei dieser Hochrisikopopulation neben einer verbesserten, von den Patienten berichteten Lebensqualität möglicherweise überlegene kardiorinale und herzinsuffizienzbezogene Ergebnisse bietet.
Ziele
Die Auswirkungen von Tirzepatid und Dulaglutid auf schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) und Herzinsuffizienz-(HF)-Ergebnisse in Abhängigkeit vom HF-Status sind unbekannt.
Methoden
Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) und atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung wurden wöchentlich mit Tirzepatid (bis zu 15 mg) oder Dulaglutid (1,5 mg) behandelt (Durchschnitt: 4 Jahre). Die Inzidenz von MACE-3 [kardiovaskulärer (KV)-Tod, Myokardinfarkt (MI), Schlaganfall], MACE-4 (KV-Tod, MI, Schlaganfall, koronare Revaskularisation) sowie der zusammengesetzte Endpunkt aus allenursächlicher oder KV-Tod und Hospitalisierung oder dringenden Besuchen wegen Herzinsuffizienz wurde bei Patienten mit und ohne Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz analysiert. Eine Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz (20,3 %) war mit einem höheren Ausmaß an koronarer Herzkrankheit und einem früheren Myokardinfarkt assoziiert. Die Inzidenzen der Ereigniskategorien waren in der HF-Gruppe höher. Das Hazard-Ratio (HR) für alleursächlichen Tod oder Hospitalisierung oder dringende Besuche wegen Herzinsuffizienz unter Tirzepatid im Vergleich zu Dulaglutid betrug 0,83 [95 %-Konfidenzintervall (KI) 0,70–0,99] bei Patienten mit Herzinsuffizienz und 0,88 (95 %-KI 0,78–1,00) bei Patienten ohne Herzinsuffizienz. Das HR für KV-Tod oder Hospitalisierung oder dringende Besuche wegen Herzinsuffizienz betrug 0,85 (95 %-KI 0,70–1,03) bzw. 0,96 (95 %-KI 0,83–1,12), für MACE-3 0,90 (95 %-KI 0,76–1,08) bzw. 0,93 (95 %-KI 0,83–1,04) und für MACE-4 0,81 (95 %-KI 0,69–0,95) bzw. 0,91 (95 %-KI 0,83–1,00) bei Patienten mit und ohne Herzinsuffizienz, jeweils. Die patientenberichteten Endpunkte APPADL und EQ-5D-5L-Visuelle-Analog-Skalen (VAS) verbesserten sich und waren in beiden Gruppen unter Tirzepatid höher.
Schlussfolgerungen
Bei nachgewiesener overaller Nichtunterlegenheit zeigte diese exploratorische Analyse bei Patienten mit T2D und Herzinsuffizienz, die mit Tirzepatid im Vergleich zu Dulaglutid behandelt wurden, niedrigere Raten des zusammengesetzten Endpunkts aus allenursächlichem Tod oder HF-Ereignissen bzw. MACE-4.
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