Esiti nei pazienti con diabete, malattia cardiovascolare aterosclerotica e insufficienza cardiaca trattati con tirzepatide o dulaglutide
Analisi dello studio SURPASS-CVOT.
In un'analisi post-hoc dello studio SURPASS-CVOT, i pazienti con diabete di tipo 2 e malattia cardiovascolare consolidata hanno ricevuto tirzepatide o dulaglutide per una durata media di follow-up di quattro anni. Tra i pazienti con anamnesi di insufficienza cardiaca, la tirzepatide ha ridotto significativamente l'endpoint composito di mortalità per qualsiasi causa o eventi di insufficienza cardiaca (HR 0,83; IC 95% 0,70–0,99) e MACE-4 (HR 0,81; IC 95% 0,69–0,95) rispetto al dulaglutide. Questi risultati esplorativi suggeriscono che la tirzepatide potrebbe offrire risultati cardiorenali e sull'insufficienza cardiaca superiori in questa popolazione ad alto rischio, unitamente a un miglioramento della qualità di vita riferita dal paziente.
Obiettivi
L'impatto di tirzepatide e dulaglutide sugli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) e sugli esiti dell'insufficienza cardiaca (IC) in base allo stato di IC è sconosciuto.
Metodi
I pazienti con diabete di tipo 2 (DT2) e malattia cardiovascolare aterosclerotica sono stati trattati con tirzepatide fino a 15 mg o dulaglutide 1,5 mg settimanalmente (durata media 4 anni). Sono stati analizzati l'incidenza di MACE-3 [morte cardiovascolare (CV), infarto miocardico (IM), ictus], MACE-4 (morte CV, IM, ictus, rivascolarizzazione coronarica) e la combinazione di morte per qualsiasi causa o morte CV e ospedalizzazione o visite urgenti per IC nei pazienti con e senza storia di IC. Una storia di IC (20,3%) è stata associata a una maggiore malattia coronarica e a un precedente IM. Le incidenze delle categorie di eventi sono state più elevate nel gruppo con IC. Il rapporto di rischio (HR) per la morte per qualsiasi causa o ospedalizzazione o visite urgenti per IC con tirzepatide rispetto a dulaglutide è stato di 0,83 [intervallo di confidenza (IC) al 95% 0,70-0,99] nei pazienti con IC e di 0,88 (IC al 95% 0,78-1,00) nei pazienti senza IC. L'HR per la morte CV o ospedalizzazione o visite urgenti per IC è stato di 0,85 (IC al 95% 0,70-1,03) e 0,96 (IC al 95% 0,83-1,12), per MACE-3 di 0,90 (IC al 95% 0,76-1,08) e 0,93 (IC al 95% 0,83-1,04), e per MACE-4 di 0,81 (IC al 95% 0,69-0,95) e 0,91 (IC al 95% 0,83-1,00) nei pazienti con e senza IC, rispettivamente. Gli esiti riferiti dai pazienti relativi alle scale visive analogiche APPADL ed EQ-5D-5L sono migliorati e sono risultati più elevati con tirzepatide in entrambi i gruppi.
Conclusioni
Stabilita la non inferiorità complessiva, questa analisi esplorativa ha rivelato tassi più bassi della combinazione di morte per qualsiasi causa o eventi di IC, o MACE-4, tra i pazienti con DT2 e IC trattati con tirzepatide rispetto a dulaglutide.
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