Una revisione sistematica e una meta-analisi di 29 studi controllati randomizzati (n=67.873) hanno valutato l'associazione tra inibitori della DPP-4 e insufficienza cardiaca negli adulti con diabete di tipo 2. Nel complesso, l'uso di inibitori della DPP-4 non è stato significativamente associato a un aumento del rischio di insufficienza cardiaca (RR 1,06; IC 95 % 0,94-1,12), sebbene l'analisi dei sottogruppi abbia identificato un aumento significativo del rischio specificamente con la saxagliptina. Questi risultati rafforzano gli avvertimenti sulla sicurezza esistenti e supportano le linee guida attuali che raccomandano cautela o l'uso di agenti alternativi nei pazienti con insufficienza cardiaca consolidata o ad alto rischio di svilupparla.
È stato segnalato che l’uso degli inibitori della DPP-4 può causare eventi di insufficienza cardiaca nei pazienti con diabete di tipo 2. La FDA ha inoltre emesso avvertenze relative a un aumentato rischio di eventi di insufficienza cardiaca peralogliptina, saxagliptina e per la loro combinazione con metformina.
Sono stati inclusi nella revisione studi controllati randomizzati (RCT) che coinvolgevano pazienti adulti con diabete di tipo 2, con o senza anamnesi di disturbi cardio-vascolari. Sono stati esclusi studi di coorte, studi caso-controllo e altri studi non RCT, nonché studi che coinvolgevano pazienti pediatrici. I database consultati sono stati PubMed/Medline, DOAJ, MDPI, Google Scholar e clinicaltrials.gov. La ricerca è stata condotta alla fine di gennaio 2026. Il rischio di bias è stato valutato utilizzando lo strumento RoB-2 per gli RCT. Gli esiti dei singoli studi sono stati tabulati e la misura di sintesi è stata elaborata mediante meta-analisi con modello ad effetti casuali; è stata utilizzata la certezza delle prove GRADE; è stata condotta un’analisi per sottogruppi basata sui singoli inibitori della DPP-4, sulla durata del follow-up e sui controlli (placebo o altri). La revisione sistematica è stata condotta secondo le Linea guida PRISMA 2020.
La meta-analisi è stata eseguita con il modello di calcolo ad effetti casuali per tutti i 29 studi inclusi. L’analisi sul totale di 67.873 pazienti ha mostrato un’associazione statisticamente non significativa tra l’uso degli inibitori della DPP-4 e l’insufficienza cardiaca, con un Rapporto di Rischio (RR) = 1,06, Intervallo di Confidenza (IC) al 95% 0,94-1,12. L’analisi per sottogruppi ha trovato un’associazione significativa tra l’uso di saxagliptina e un aumentato rischio di insufficienza cardiaca.
I risultati devono essere interpretati con cautela a causa di diverse limitazioni dello studio. REGISTRAZIONE DELLA PROVA: PROSPERO, CRD420261288081.
