Eine systematische Übersicht der zusammengeführten Analysen aus dem FIDELITY-Programm zeigt, dass Finerenon bei Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung die zusammengesetzten renalen und kardiovaskulären Endpunkte signifikant reduziert (HR 0,77 bzw. 0,86). Über drei Jahre betrugen die absoluten Risikoreduktionen etwa 1,6 % bis 1,7 %, begleitet von einer verringerten Albuminurie und einem langsameren Abfall der eGFR. Obwohl Hyperkaliämie häufiger auftrat, führte sie selten zu einem Abbruch der Behandlung. Diese Ergebnisse unterstützen den Einsatz von Finerenon als kardiorenal schützender Wirkstoff bei diabetischer Nierenerkrankung, wobei die Evidenz derzeit spezifisch für dieses nichtsteroidale Mineralokortikoidrezeptorantagonisten (MRA) bleibt.
Die diabetische Nierenerkrankung (DKD) ist eine schwere Komplikation des Diabetes mellitus Typ 2 und eine führende Ursache für Nierenversagen und kardiovaskuläre Todesfälle. Diese Übersichtsbewertung untersuchte die kardio-renalen Effekte und die Sicherheit von nichtsteroidalen Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (MRAs), insbesondere Finerenon, bei DKD.
Es wurde eine Suche in den Datenbanken PubMed, Scopus, Embase, Web of Science und ClinicalTrials.gov bis Oktober 2024 durchgeführt, um randomisierte kontrollierte Studien und prospektive Studien bei Erwachsenen mit DKD zu identifizieren. Zwei Prüfer führten unabhängig voneinander die Studienauswahl, Datenerfassung und die Einschätzung des Verzerrungsrisikos durch. Da die einschließbaren Analysen überwiegend aus denselben beiden übergeordneten Studien stammten, wurde eine quantitative Zusammenfassung (Pooling) vermieden, um eine doppelte Zählung der Teilnehmer zu verhindern.
Sieben Analysen aus dem FIDELITY-Programm (FIDELIO-DKD und FIGARO-DKD), die 13.026 einzigartige Teilnehmer repräsentierten, wurden einbezogen. Finerenon reduzierte das zusammengesetzte nephrologische Endpunkt-Ereignis um 23 % (HR 0,77, 95 %-KI 0,67–0,88) und das zusammengesetzte kardiovaskuläre Endpunkt-Ereignis um 14 % (HR 0,86, 95 %-KI 0,78–0,95). Über einen Zeitraum von etwa drei Jahren betrugen die absoluten Risikoreduktionen 1,6 % für den nephrologischen Endpunkt (5,5 % vs. 7,1 %; NNT ≈60) und 1,7 % für den kardiovaskulären Endpunkt (12,7 % vs. 14,4 %). Die Vorteile waren in der Regel über alle Subgruppen hinweg konsistent und gingen mit einer reduzierten Albuminurie und einem langsameren Abfall der eGFR einher. Hyperkaliämie war bei Finerenon häufiger (14,0 % vs. 6,9 %), führte jedoch selten zu einem Abbruch der Therapie (1,7 % vs. 0,6 %).
Finerenon bietet einen bedeutsamen kardio-renalen Schutz bei DKD bei einem gut handhabbaren Sicherheitsprofil. Die Evidenz beschränkt sich jedoch weitgehend auf Finerenon innerhalb eines einzelnen Studienprogramms; daher sollten diese Ergebnisse nicht auf die gesamte Klasse der nichtsteroidalen MRA übertragen werden.
