Une revue systématique des analyses groupées du programme FIDELITY démontre que la finérénone réduit significativement les critères de jugement composés rénaux et cardiovasculaires chez les patients atteints de néphropathie diabétique (HR 0,77 et 0,86, respectivement). Sur trois ans, les réductions absolues du risque étaient d'environ 1,6 % à 1,7 %, accompagnées d'une diminution de l'albuminurie et d'un déclin plus lent de la DFG. Bien que l'hyperkaliémie soit survenue plus fréquemment, elle a rarement conduit à l'interruption du traitement. Ces résultats soutiennent l'utilisation de la finérénone en tant qu'agent de protection cardiorenale dans la néphropathie diabétique, bien que les preuves restent actuellement spécifiques à cet antagoniste non stéroïdien du récepteur des minéralocorticoïdes (MRA).
La néphropathie diabétique (ND) est une complication majeure du diabète de type 2 et une cause principale d’insuffisance rénale et de décès d’origine cardiovasculaire. Cette revue a évalué les effets cardiorennaux et la sécurité d’emploi des antagonistes non stéroïdiens des récepteurs des minéralocorticoïdes (ARMNS), en particulier la finérénone, dans la ND.
Une recherche a été effectuée dans PubMed, Scopus, Embase, Web of Science et ClinicalTrials.gov jusqu’en octobre 2024 pour identifier les essais contrôlés randomisés et les études prospectives menées chez des adultes atteints de ND. Deux examinateurs ont réalisé indépendamment la sélection des études, l’extraction des données et l’évaluation du risque de biais. Étant donné que les analyses éligibles provenaient principalement des deux essais parents, le regroupement quantitatif a été évité afin d’éviter le double comptage des participants.
Sept analyses du programme FIDELITY (FIDELIO-DKD et FIGARO-DKD), représentant 13 026 participants uniques, ont été incluses. La finérénone a réduit les critères d’évaluation rénaux composés de 23 % (HR 0,77, IC 95 % 0,67-0,88) et les critères d’évaluation cardiovasculaires composés de 14 % (HR 0,86, IC 95 % 0,78-0,95). Sur une période d’environ trois ans, les réductions absolues du risque étaient de 1,6 % pour le critère rénal composé (5,5 % vs 7,1 % ; INB ≈ 60) et de 1,7 % pour le critère cardiovasculaire composé (12,7 % vs 14,4 %). Les bénéfices étaient généralement cohérents entre les sous-groupes et s’accompagnaient d’une réduction de l’albuminurie et d’un ralentissement du déclin de la DFG. L’hyperkaliémie était plus fréquente avec la finérénone (14,0 % vs 6,9 %) mais entraînait rarement un arrêt du traitement (1,7 % vs 0,6 %).
La finérénone offre une protection cardiorenne significative dans la ND avec un profil de sécurité gérable. Cependant, les preuves sont largement limitées à la finérénone au sein d’un seul programme d’essais ; par conséquent, ces résultats ne doivent pas être généralisés à l’ensemble de la classe des ARMNS.
