Αυτή η μελέτη του JACC συνέκρινε τη χαμηλή δόση ροσουβαστατίνης με έξι δημοφιλή διατροφικά συμπληρώματα (ιχθυέλαιο, κανέλα, σκόρδο, κουρκουμά, φυτικές στερόλες, κόκκινο ρύζι ζύμωσης) όσον αφορά τις επιδράσεις στα λιπίδια και τους φλεγμονώδεις βιοδείκτες. Μόνο η ροσουβαστατίνη μείωσε σημαντικά τη χοληστερόλη LDL, καταδεικνύοντας οριστικά την αναποτελεσματικότητα των συμπληρωμάτων για τη διαχείριση της χοληστερόλης.
Τα συμπληρώματα χρησιμοποιούνται συνήθως από άτομα με ενδείξεις για υπολιπιδαιμική θεραπεία, αλλά λείπουν στοιχεία για την αποτελεσματικότητά τους στη μείωση της χοληστερόλης λιποπρωτεΐνης χαμηλής πυκνότητας (LDL-C), ιδιαίτερα σε σύγκριση με τις στατίνες.
Ο στόχος της μελέτης ήταν να συγκρίνει την αποτελεσματικότητα μιας χαμηλής δόσης στατίνης με εικονικό φάρμακο και 6 κοινά συμπληρώματα ως προς την επίδραση στους λιπιδικούς και φλεγμονώδεις βιοδείκτες.
Πρόκειται για μονοκεντρική, προοπτική, τυχαιοποιημένη, απλά τυφλή κλινική μελέτη σε ενήλικες χωρίς ιστορικό αθηροσκληρωτικής καρδιαγγειακής νόσου (ASCVD), LDL-C 70 έως 189 mg/dL, και αυξημένο κίνδυνο ASCVD 10ετίας. Οι συμμετέχοντες κατανεμήθηκαν τυχαία σε ροσουβαστατίνη 5 mg ημερησίως, εικονικό φάρμακο, ιχθυέλαιο, κανέλα, σκόρδο, κουρκουμά, φυτικές στερόλες, ή κόκκινο ρύζι ζύμωσης. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η ποσοστιαία μεταβολή στη LDL-C από την αρχική τιμή για ροσουβαστατίνη 5 mg ημερησίως σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και κάθε συμπλήρωμα μετά από 28 ημέρες. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο αξιολογήθηκε ιεραρχικά, με τη ροσουβαστατίνη να συγκρίνεται πρώτα με το εικονικό φάρμακο, και στη συνέχεια κάθε συμπλήρωμα με προκαθορισμένη σειρά, χρησιμοποιώντας ανάλυση συνδιακύμανσης.
Συνολικά 190 συμμετέχοντες ολοκλήρωσαν τη μελέτη. Η ποσοστιαία μείωση της LDL-C με ροσουβαστατίνη ήταν μεγαλύτερη από όλα τα συμπληρώματα και το εικονικό φάρμακο (p < 0,001). Η διαφορά στη μείωση της LDL-C με ροσουβαστατίνη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο ήταν -35,2% (ΔΕ 95%: -41,3% έως -29,1%· p < 0,001). Κανένα από τα διατροφικά συμπληρώματα δεν έδειξε σημαντική μείωση της LDL-C σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Τα ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια σε όλες τις ομάδες της μελέτης.
Μεταξύ ατόμων με αυξημένο κίνδυνο ASCVD 10ετίας, η ροσουβαστατίνη 5 mg ημερησίως μείωσε τη LDL-C σημαντικά περισσότερο από το εικονικό φάρμακο, το ιχθυέλαιο, την κανέλα, το σκόρδο, τον κουρκουμά, τις φυτικές στερόλες, και το κόκκινο ρύζι ζύμωσης. (Supplements, Placebo, or Rosuvastatin Study [SPORT]· NCT04846231)
