Diese JACC-Studie verglich niedrig dosiertes Rosuvastatin mit sechs beliebten Nahrungsergänzungsmitteln (Fischöl, Zimt, Knoblauch, Kurkuma, Pflanzensterine, Rotschimmelreis) hinsichtlich der Effekte auf Lipide und entzündliche Biomarker. Nur Rosuvastatin senkte das LDL-Cholesterin signifikant und zeigte damit eindeutig die Unwirksamkeit von Nahrungsergänzungsmitteln für das Cholesterinmanagement.
Nahrungsergänzungsmittel werden häufig von Personen mit Indikationen für eine lipidsenkende Therapie eingesetzt, doch es fehlt an Evidenz für ihre Wirksamkeit bei der Senkung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C), insbesondere im Vergleich zu Statinen.
Das Studienziel bestand darin, die Wirksamkeit eines niedrig dosierten Statins mit Placebo und 6 gängigen Nahrungsergänzungsmitteln hinsichtlich der Beeinflussung von Lipid- und Entzündungsbiomarkern zu vergleichen.
Dies war eine monozentrische, prospektive, randomisierte, einfachblinde klinische Studie bei Erwachsenen ohne atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankung (ASCVD) in der Vorgeschichte, mit einem LDL-C von 70 bis 189 mg/dl, und einem erhöhten 10-Jahres-Risiko für ASCVD. Die Teilnehmer wurden randomisiert Rosuvastatin 5 mg täglich, Placebo, Fischöl, Zimt, Knoblauch, Kurkuma, Pflanzensterinen, oder Rotschimmelreis zugeteilt. Der primäre Endpunkt war die prozentuale Veränderung des LDL-C gegenüber dem Ausgangswert für Rosuvastatin 5 mg täglich im Vergleich zu Placebo und jedem Nahrungsergänzungsmittel nach 28 Tagen. Der primäre Endpunkt wurde hierarchisch bewertet, wobei Rosuvastatin zunächst mit Placebo verglichen wurde, dann jedes Nahrungsergänzungsmittel in vorab festgelegter Reihenfolge unter Verwendung einer Kovarianzanalyse.
Insgesamt schlossen 190 Teilnehmer die Studie ab. Die prozentuale LDL-C-Reduktion unter Rosuvastatin war größer als bei allen Nahrungsergänzungsmitteln und Placebo (p < 0,001). Der Unterschied in der LDL-C-Reduktion unter Rosuvastatin im Vergleich zu Placebo betrug -35,2 % (95 %-KI: -41,3 % bis -29,1 %; p < 0,001). Keines der Nahrungsergänzungsmittel zeigte eine signifikante Senkung des LDL-C im Vergleich zu Placebo. Die Raten unerwünschter Ereignisse waren in allen Studiengruppen ähnlich.
Bei Personen mit erhöhtem 10-Jahres-Risiko für ASCVD senkte Rosuvastatin 5 mg täglich das LDL-C signifikant stärker als Placebo, Fischöl, Zimt, Knoblauch, Kurkuma, Pflanzensterine, und Rotschimmelreis. (Supplements, Placebo, or Rosuvastatin Study [SPORT]; NCT04846231)
