Statine verursachen nicht die Mehrheit der in ihren Packungsbeilagen aufgeführten Erkrankungen, darunter Gedächtnisverlust, Depression, Schlafstörungen sowie erektile und sexuelle Dysfunktion, so die bisher umfassendste Übersichtsarbeit zu möglichen Nebenwirkungen. Die Studie wurde von Forschenden von Oxford Population Health geleitet und in The Lancet veröffentlicht.
Kardiovaskuläre Erkrankungen sind weltweit für rund 20 Millionen Todesfälle verantwortlich und verursachen im Vereinigten Königreich etwa ein Viertel aller Todesfälle. Statine sind hochwirksame Arzneimittel, die den LDL-Cholesterinspiegel („schlechtes" Cholesterin) senken und nachweislich das Risiko kardiovaskulärer Erkrankungen verringern. Dennoch gab es Bedenken hinsichtlich möglicher Nebenwirkungen.\n\nDie Forschenden trugen Daten aus 23 groß angelegten randomisierten Studien der Cholesterol Treatment Trialists' Collaboration zusammen: 123.940 Teilnehmende in 19 groß angelegten klinischen Studien, die die Wirkung von Statintherapien gegenüber Placebo (Scheinmedikament) verglichen, sowie 30.724 Teilnehmende in vier Studien, die eine intensivere gegenüber einer weniger intensiven Statintherapie verglichen.\n\nSie fanden bei fast allen in den Packungsbeilagen als mögliche Nebenwirkungen aufgeführten Erkrankungen ähnliche Häufigkeiten bei Statin- und Placebo-Einnehmenden. Zum Beispiel lag die jährliche Häufigkeit von Berichten über kognitive Beeinträchtigungen oder Gedächtnisstörungen bei 0,2 % bei denjenigen, die Statine einnahmen, aber ebenso bei 0,2 % bei denjenigen, die das Placebo einnahmen. Das bedeutet, dass Menschen diese Probleme zwar bei der Einnahme von Statinen bemerken können, es jedoch keine guten Belege dafür gibt, dass sie durch das Statin verursacht werden.\n\nWichtigste Ergebnisse:\n\n- Für fast alle in den Packungsbeilagen als potenzielle Nebenwirkungen aufgeführten Erkrankungen gab es kein statistisch signifikant erhöhtes Risiko durch die Statintherapie.\n- Die Einnahme eines Statins verursachte keinen bedeutsamen Anstieg von Gedächtnisverlust oder Demenz, Depression, Schlafstörungen, erektiler Dysfunktion, Gewichtszunahme, Übelkeit, Erschöpfung oder Kopfschmerzen sowie vielen anderen Erkrankungen.\n- Es gab einen geringen Risikoanstieg (etwa 0,1 %) für Auffälligkeiten der Leberwerte. Es gab jedoch keinen Anstieg von Lebererkrankungen wie Hepatitis oder Leberversagen, was darauf hindeutet, dass die Veränderungen der Leberwerte in der Regel nicht zu schwerwiegenderen Leberproblemen führen.\n\nExpertenkommentare\n\nChristina Reith, außerordentliche Professorin an Oxford Population Health und Erstautorin der Studie, sagte: „//Statine sind lebensrettende Arzneimittel, die in den letzten 30 Jahren von Hunderten von Millionen Menschen eingenommen wurden. Bedenken hinsichtlich der Sicherheit von Statinen haben jedoch viele Menschen, die ein Risiko für schwere Behinderung oder Tod durch Herzinfarkt oder Schlaganfall haben, davon abgehalten, sie einzunehmen. Unsere Studie liefert die Gewissheit, dass für die meisten Menschen das Risiko von Nebenwirkungen bei Weitem durch den Nutzen der Statine aufgewogen wird.//"\n\n//Frühere Arbeiten derselben Forschungsgruppe zeigten, dass die meisten Muskelsymptome nicht durch Statine verursacht werden; die Statintherapie verursachte Muskelsymptome nur bei 1 % der Personen im ersten Behandlungsjahr, danach ohne Anstieg. Es wurde außerdem gezeigt, dass Statine einen geringen Anstieg des Blutzuckerspiegels verursachen können, sodass Personen mit bereits hohem Risiko früher an Diabetes erkranken können.//\n\nProfessor Bryan Williams, Chief Scientific and Medical Officer der British Heart Foundation, sagte: //„Diese Ergebnisse sind von enormer Bedeutung und bieten Patientinnen und Patienten eine fundierte, evidenzbasierte Gewissheit. Statine sind lebensrettende Arzneimittel, die nachweislich vor Herzinfarkten und Schlaganfällen schützen. Unter der großen Zahl der in dieser gut durchgeführten Analyse untersuchten Patientinnen und Patienten wurde nur bei vier von 66 Nebenwirkungen ein Zusammenhang mit der Einnahme von Statinen festgestellt, und das auch nur bei einem sehr geringen Anteil der Patientinnen und Patienten.//\n\n//‚Diese Erkenntnisse sind ein dringend benötigtes Gegengewicht zu den Fehlinformationen rund um Statine und dürften helfen, unnötige Todesfälle durch kardiovaskuläre Erkrankungen zu verhindern. Zu erkennen, welche Nebenwirkungen tatsächlich mit Statinen in Verbindung stehen können, ist zudem wichtig, da es Ärztinnen und Ärzten hilft, Entscheidungen darüber zu treffen, wann alternative Behandlungen eingesetzt werden sollten.'//\n\nProfessor Sir Rory Collins, Professor emeritus für Medizin und Epidemiologie an Oxford Population Health und Seniorautor der Studie, sagte: „//Statin-Produktkennzeichnungen listen bestimmte unerwünschte gesundheitliche Auswirkungen als potenzielle behandlungsbedingte Effekte auf, basierend hauptsächlich auf Informationen aus nicht-randomisierten Studien, die verzerrt sein können. Wir haben alle Informationen aus großen randomisierten Studien zusammengeführt, um die Evidenz zuverlässig zu bewerten. Da wir nun wissen, dass Statine nicht die Mehrheit der in Packungsbeilagen aufgeführten Nebenwirkungen verursachen, müssen die Statin-Informationen rasch überarbeitet werden, um Patientinnen/Patienten und Ärztinnen/Ärzten bei besser informierten Gesundheitsentscheidungen zu helfen.//"\n\nProfessor Kausik Ray, Professor für Public Health und Honorary Consultant Cardiologist am Imperial College London, auf LinkedIn: '//Die Öffentlichkeit muss den Unterschied zwischen Beobachtungsforschung, Meinungen und randomisierten Doppelblindstudien verstehen, die alle unter dem Sammelbegriff Wissenschaft firmieren. Bei Wissenschaft geht es nicht um Schlagzeilen und lautstarke Behauptungen, sondern um sorgfältige Methodik und Rigorosität. Die Öffentlichkeit würde gut daran tun, besser zu verstehen, dass in der Wissenschaft oft zwei unterschiedliche Meinungen nicht das gleiche Gewicht haben. Manchmal erscheinen einfache Antworten logisch, bestätigen unsere intrinsischen Vorurteile und wirken ansprechend. Studien beweisen im juristischen Sinne des Wortes über jeden vernünftigen Zweifel hinaus, dass x besser ist als y, x so sicher ist wie y, oder c schädlicher ist als y. Das ist eine hohe Hürde, die genommen werden muss, bevor Therapien Patientinnen und Patienten zur Verfügung gestellt werden.//'\n\nAlle in die Analysen einbezogenen Studien waren groß angelegt (mit mindestens 1.000 Teilnehmenden) und verfolgten die Patientenergebnisse über einen Median von fast fünf Jahren. Die Studien waren doppelblind, das heißt, weder die Studienteilnehmenden noch diejenigen, die die Teilnehmenden betreuten oder die Studie leiteten, wussten, wer welche Behandlung erhielt, um mögliche Verzerrungen durch Kenntnis der Behandlungszuweisung zu vermeiden. Die Liste der möglichen Nebenwirkungen wurde aus den Angaben der fünf am häufigsten verschriebenen Statine zusammengestellt.
