Le statine non causano la maggior parte delle condizioni elencate nei loro foglietti illustrativi, tra cui perdita di memoria, depressione, disturbi del sonno e disfunzione erettile e sessuale, secondo la revisione più completa mai condotta sui possibili effetti collaterali. Lo studio è stato condotto da ricercatori di Oxford Population Health e pubblicato su The Lancet.
La malattia cardiovascolare causa circa 20 milioni di decessi in tutto il mondo e rappresenta circa un quarto di tutti i decessi nel Regno Unito. Le statine sono farmaci molto efficaci che abbassano i livelli di colesterolo LDL (il colesterolo "cattivo") e si è ripetutamente dimostrato che riducono il rischio di malattia cardiovascolare. Tuttavia, vi sono state preoccupazioni riguardo a possibili effetti collaterali.\n\nI ricercatori hanno raccolto dati da 23 studi randomizzati su larga scala del Cholesterol Treatment Trialists' Collaboration: 123.940 partecipanti in 19 studi clinici su larga scala che confrontavano gli effetti delle terapie con statine rispetto a un placebo (o compressa fittizia), e 30.724 partecipanti in quattro studi che confrontavano una terapia con statine più intensiva rispetto a una meno intensiva.\n\nHanno riscontrato numeri simili di segnalazioni sia tra chi assumeva le statine sia tra chi assumeva il placebo per quasi tutte le condizioni elencate nei foglietti illustrativi come possibili effetti collaterali. Ad esempio, ogni anno, il numero di segnalazioni di compromissione cognitiva o della memoria era dello 0,2% in chi assumeva le statine, ma anche dello 0,2% in chi assumeva il placebo. Ciò significa che, sebbene le persone possano notare questi problemi durante l'assunzione di statine, non vi è una solida evidenza che siano causati dalla statina.\n\nRisultati chiave:\n\n- Non vi è stato alcun eccesso di rischio statisticamente significativo dovuto alla terapia con statine per quasi tutte le condizioni elencate nei foglietti illustrativi come potenziali effetti collaterali.\n- L'assunzione di una statina non ha causato alcun eccesso significativo di perdita di memoria o demenza, depressione, disturbi del sonno, disfunzione erettile, aumento di peso, nausea, affaticamento o mal di testa, e molte altre condizioni.\n- Vi è stato un piccolo aumento del rischio (circa lo 0,1%) di anomalie negli esami di funzionalità epatica. Tuttavia, non vi è stato alcun aumento di malattie epatiche come epatite o insufficienza epatica, il che indica che i cambiamenti negli esami epatici non portano tipicamente a problemi epatici più gravi.\n\nRisultati chiave (commenti degli esperti)\n\nChristina Reith, professoressa associata presso Oxford Population Health e autrice principale dello studio, ha dichiarato: '//Le statine sono farmaci salvavita utilizzati da centinaia di milioni di persone negli ultimi 30 anni. Tuttavia, le preoccupazioni sulla sicurezza delle statine hanno scoraggiato molte persone a rischio di grave disabilità o morte per infarto o ictus. Il nostro studio fornisce la rassicurazione che, per la maggior parte delle persone, il rischio di effetti collaterali è ampiamente superato dai benefici delle statine.//'\n\n//Un lavoro precedente degli stessi ricercatori ha stabilito che la maggior parte dei sintomi muscolari non è causata dalle statine; la terapia con statine ha causato sintomi muscolari solo nell'1% delle persone durante il primo anno di trattamento, senza eccessi successivi. È stato inoltre dimostrato che le statine possono causare un piccolo aumento dei livelli di zucchero nel sangue, quindi le persone già ad alto rischio possono sviluppare il diabete prima.//\n\nIl professor Bryan Williams, Chief Scientific and Medical Officer della British Heart Foundation, ha dichiarato: //'Questi risultati sono estremamente importanti e forniscono una rassicurazione autorevole e basata sull'evidenza per i pazienti. Le statine sono farmaci salvavita, che si è dimostrato proteggano da infarti e ictus. Tra il gran numero di pazienti valutati in questa analisi ben condotta, solo quattro effetti collaterali su 66 sono risultati avere una qualche associazione con l'assunzione di statine, e solo in una proporzione molto piccola di pazienti.//\n\n//'Questa evidenza è un contrappeso molto necessario alla disinformazione riguardo alle statine e dovrebbe aiutare a prevenire decessi non necessari da malattia cardiovascolare. Riconoscere quali effetti collaterali potrebbero essere realmente associati alle statine è anche importante, in quanto aiuterà i medici a decidere quando utilizzare trattamenti alternativi.'//\n\nIl professor Sir Rory Collins, professore emerito di Medicina ed Epidemiologia presso Oxford Population Health e autore senior dello studio, ha dichiarato: '//Le etichette dei prodotti a base di statine elencano alcuni effetti avversi sulla salute come potenziali effetti correlati al trattamento, basandosi principalmente su informazioni provenienti da studi non randomizzati che possono essere soggetti a bias. Abbiamo riunito tutte le informazioni provenienti da ampi studi randomizzati per valutare in modo affidabile le evidenze. Ora che sappiamo che le statine non causano la maggior parte degli effetti collaterali elencati nei foglietti illustrativi, le informazioni sulle statine richiedono una revisione rapida per aiutare pazienti e medici a prendere decisioni di salute più informate.//'\n\nIl professor Kausik Ray, professore di Sanità Pubblica e cardiologo consulente onorario presso l'Imperial College London, su LinkedIn: '//Il pubblico deve comprendere la differenza tra ricerca osservazionale, opinioni e studi randomizzati in doppio cieco, tutti raggruppati sotto l'etichetta di scienza. La scienza non riguarda titoli sensazionalistici o urla più forti, ma metodologia meticolosa e rigore. Il pubblico farebbe bene a comprendere meglio che nella scienza spesso due opinioni diverse non hanno lo stesso peso. A volte le risposte facili sembrano logiche, possono supportare i nostri pregiudizi intrinseci e risultano allettanti. Gli studi, nel senso giudiziario del termine, dimostrano oltre ogni ragionevole dubbio che x è migliore di y, che x è sicuro quanto y, o che c è più dannoso di y. È un livello elevato che deve essere raggiunto prima che le terapie vengano rese disponibili ai pazienti.//'\n\nTutti gli studi inclusi nelle analisi erano su larga scala (con almeno 1.000 partecipanti) e hanno monitorato gli esiti dei pazienti per una mediana di quasi cinque anni. Gli studi erano in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti allo studio né coloro che gestivano i partecipanti o dirigevano lo studio sapevano chi stesse ricevendo quale trattamento, per evitare possibili bias dovuti alla conoscenza dell'assegnazione del trattamento. L'elenco dei possibili effetti collaterali è stato compilato a partire da quelli elencati per le cinque statine più comunemente prescritte.
