Les statines ne sont pas à l'origine de la majorité des affections répertoriées dans leurs notices, notamment la perte de mémoire, la dépression, les troubles du sommeil et les dysfonctionnements érectiles et sexuels, selon la revue la plus complète à ce jour sur les effets secondaires possibles. L'étude a été dirigée par des chercheurs d'Oxford Population Health et publiée dans The Lancet.
La maladie cardiovasculaire est à l'origine d'environ 20 millions de décès dans le monde et représente près d'un quart de tous les décès au Royaume-Uni. Les statines sont des médicaments très efficaces qui abaissent le taux de cholestérol LDL (le « mauvais » cholestérol) et dont il a été prouvé à maintes reprises qu'elles réduisent le risque de maladie cardiovasculaire. Cependant, des préoccupations concernant d'éventuels effets secondaires ont été soulevées.\n\nLes chercheurs ont rassemblé des données provenant de 23 études randomisées à grande échelle issues du Cholesterol Treatment Trialists' Collaboration : 123 940 participants dans 19 essais cliniques à grande échelle comparant les effets des traitements par statines à un placebo (comprimé factice), et 30 724 participants dans quatre essais comparant un traitement par statines plus intensif à un traitement moins intensif.\n\nIls ont constaté un nombre similaire de déclarations chez les personnes prenant des statines et celles prenant le placebo pour presque tous les troubles répertoriés dans les notices comme effets secondaires potentiels. Par exemple, chaque année, le nombre de déclarations de troubles cognitifs ou de la mémoire était de 0,2 % chez les personnes prenant des statines, mais également de 0,2 % chez celles prenant le placebo. Cela signifie que, si les personnes peuvent remarquer ces problèmes en prenant des statines, il n'existe pas de bonnes preuves qu'ils soient causés par la statine.\n\nPrincipaux résultats :\n\n- Il n'y avait pas de surrisque statistiquement significatif lié au traitement par statines pour presque tous les troubles répertoriés dans les notices comme effets secondaires potentiels.\n- La prise d'une statine n'a entraîné aucun excès significatif de perte de mémoire ou de démence, de dépression, de troubles du sommeil, de dysfonction érectile, de prise de poids, de nausées, de fatigue ou de maux de tête, ni de nombreux autres troubles.\n- Il y avait une légère augmentation du risque (environ 0,1 %) d'anomalies des tests hépatiques. Cependant, il n'y avait pas d'augmentation des maladies hépatiques telles que l'hépatite ou l'insuffisance hépatique, ce qui indique que les modifications des tests hépatiques n'entraînent généralement pas de problèmes hépatiques plus graves.\n\nCommentaires d'experts\n\nChristina Reith, professeure associée à Oxford Population Health et auteure principale de l'étude, a déclaré : « //Les statines sont des médicaments qui sauvent des vies et sont utilisées par des centaines de millions de personnes depuis 30 ans. Cependant, les inquiétudes concernant leur sécurité ont dissuadé de nombreuses personnes à risque d'invalidité grave ou de décès par crise cardiaque ou AVC de les prendre. Notre étude apporte l'assurance que, pour la plupart des gens, le risque d'effets secondaires est largement compensé par les bénéfices des statines.//»\n\n//Des travaux antérieurs menés par les mêmes chercheurs ont établi que la plupart des symptômes musculaires ne sont pas causés par les statines ; le traitement par statines n'a provoqué des symptômes musculaires que chez 1 % des personnes au cours de la première année de traitement, sans excès par la suite. Il a également été démontré que les statines peuvent entraîner une légère augmentation de la glycémie, de sorte que les personnes déjà à haut risque peuvent développer un diabète plus tôt.//\n\nLe professeur Bryan Williams, directeur scientifique et médical de la British Heart Foundation, a déclaré : //« Ces résultats sont extrêmement importants et apportent une assurance faisant autorité, fondée sur des preuves, pour les patients. Les statines sont des médicaments qui sauvent des vies, dont il a été démontré qu'ils protègent contre les crises cardiaques et les AVC. Parmi le grand nombre de patients évalués dans cette analyse bien menée, seuls quatre effets secondaires sur 66 se sont révélés associés à la prise de statines, et ce, chez une très faible proportion de patients.//\n\n//« Ces données constituent un contrepoids indispensable à la désinformation entourant les statines et devraient contribuer à prévenir des décès évitables dus à la maladie cardiovasculaire. Reconnaître quels effets secondaires pourraient être réellement associés aux statines est également important, car cela aidera les médecins à décider quand recourir à des traitements alternatifs. »//\n\nLe professeur Sir Rory Collins, professeur émérite de médecine et d'épidémiologie à Oxford Population Health et auteur principal de l'article, a déclaré : « //Les notices des statines répertorient certains effets indésirables comme des effets potentiellement liés au traitement, principalement sur la base d'informations issues d'études non randomisées susceptibles d'être biaisées. Nous avons rassemblé l'ensemble des données issues de grands essais randomisés afin d'évaluer les preuves de manière fiable. Maintenant que nous savons que les statines ne causent pas la majorité des effets secondaires répertoriés dans les notices, l'information sur les statines nécessite une révision rapide pour aider les patients et les médecins à prendre des décisions de santé mieux éclairées.//»\n\nLe professeur Kausik Ray, professeur de santé publique et cardiologue consultant honoraire à l'Imperial College London, sur LinkedIn : « //Le public doit comprendre la différence entre la recherche observationnelle, les opinions et les essais randomisés en double aveugle, tous rassemblés sous l'étiquette de la science. La science ne consiste pas en des titres accrocheurs, en criant le plus fort, mais en une méthodologie méticuleuse et en la rigueur. Le public gagnerait à mieux comprendre qu'en science, deux opinions divergentes n'ont souvent pas le même poids. Parfois, les réponses faciles semblent logiques, peuvent conforter nos biais intrinsèques et sont séduisantes. Les essais, au sens judiciaire du terme, prouvent au-delà de tout doute raisonnable que x est meilleur que y, que x est aussi sûr que y, ou que c est plus nocif que y. C'est une barre exigeante à franchir avant que des traitements ne soient mis à la disposition des patients.//»\n\nTous les essais inclus dans les analyses étaient à grande échelle (impliquant au moins 1 000 participants) et ont suivi les résultats des patients sur une médiane de près de cinq ans. Les essais étaient en double aveugle, ce qui signifie que ni les participants à l'essai ni les personnes prenant en charge les participants ou dirigeant l'étude ne savaient qui recevait quel traitement, afin d'éviter d'éventuels biais liés à la connaissance de l'attribution du traitement. La liste des effets secondaires possibles a été établie à partir de ceux répertoriés pour les cinq statines les plus couramment prescrites.
