Las estatinas no causan la mayoría de las afecciones que figuran en sus prospectos, incluidos la pérdida de memoria, la depresión, las alteraciones del sueño y la disfunción eréctil y sexual, según la revisión más exhaustiva realizada hasta la fecha sobre posibles efectos secundarios. El estudio fue dirigido por investigadores de Oxford Population Health y publicado en The Lancet.
La enfermedad cardiovascular provoca alrededor de 20 millones de muertes en todo el mundo y es responsable de aproximadamente una cuarta parte de todas las muertes en el Reino Unido. Las estatinas son fármacos altamente eficaces que reducen los niveles de colesterol LDL (el colesterol "malo") y se ha demostrado repetidamente que reducen el riesgo de enfermedad cardiovascular. Sin embargo, ha habido preocupación por posibles efectos secundarios.\n\nLos investigadores recopilaron datos de 23 estudios aleatorizados a gran escala del Cholesterol Treatment Trialists' Collaboration: 123.940 participantes en 19 ensayos clínicos a gran escala que comparaban los efectos de las terapias con estatinas frente a un placebo (o comprimido ficticio), y 30.724 participantes en cuatro ensayos que comparaban una terapia con estatinas más intensiva frente a una menos intensiva.\n\nEncontraron un número similar de notificaciones tanto en quienes tomaban estatinas como en quienes tomaban placebo para casi todas las afecciones enumeradas en los prospectos como posibles efectos secundarios. Por ejemplo, cada año, el número de notificaciones de deterioro cognitivo o de la memoria fue del 0,2 % en quienes tomaban estatinas, pero también del 0,2 % en quienes tomaban el placebo. Esto significa que, si bien las personas pueden notar estos problemas mientras toman estatinas, no hay buena evidencia de que estén causados por la estatina.\n\nHallazgos clave:\n\n- No hubo un exceso de riesgo estadísticamente significativo derivado del tratamiento con estatinas para casi todas las afecciones enumeradas en los prospectos como posibles efectos secundarios.\n- Tomar una estatina no causó ningún exceso significativo de pérdida de memoria o demencia, depresión, alteraciones del sueño, disfunción eréctil, aumento de peso, náuseas, fatiga o dolor de cabeza, entre muchas otras afecciones.\n- Hubo un pequeño incremento del riesgo (alrededor del 0,1 %) de anomalías en las pruebas hepáticas. Sin embargo, no hubo un aumento de enfermedades hepáticas como la hepatitis o la insuficiencia hepática, lo que indica que los cambios en las pruebas hepáticas normalmente no derivan en problemas hepáticos más graves.\n\nComentarios de expertos\n\nChristina Reith, profesora asociada en Oxford Population Health y autora principal del estudio, dijo: '//Las estatinas son fármacos que salvan vidas y son utilizados por cientos de millones de personas desde hace 30 años. Sin embargo, las preocupaciones sobre la seguridad de las estatinas han disuadido a muchas personas con riesgo de sufrir una discapacidad grave o la muerte por un infarto de miocardio o un ictus. Nuestro estudio ofrece la garantía de que, para la mayoría de las personas, el riesgo de efectos secundarios se ve ampliamente compensado por los beneficios de las estatinas.//'\n\n//Trabajos previos de los mismos investigadores establecieron que la mayoría de los síntomas musculares no son causados por las estatinas; el tratamiento con estatinas causó síntomas musculares en solo el 1 % de las personas durante el primer año de tratamiento, sin exceso posterior. También se ha demostrado que las estatinas pueden causar un pequeño aumento de los niveles de azúcar en sangre, por lo que las personas ya en alto riesgo pueden desarrollar diabetes antes.//\n\nEl profesor Bryan Williams, director científico y médico de la British Heart Foundation, afirmó: //'Estos hallazgos son enormemente importantes y ofrecen a los pacientes una garantía autorizada y basada en la evidencia. Las estatinas son fármacos que salvan vidas y que han demostrado proteger frente a infartos y ictus. Entre el elevado número de pacientes evaluados en este análisis bien realizado, solo se descubrió que cuatro efectos secundarios de 66 tenían alguna asociación con la toma de estatinas, y solo en una proporción muy pequeña de pacientes.//\n\n//'Esta evidencia es un contrapeso muy necesario frente a la desinformación en torno a las estatinas y debería ayudar a prevenir muertes innecesarias por enfermedad cardiovascular. Reconocer qué efectos secundarios podrían estar genuinamente asociados con las estatinas también es importante, ya que ayudará a los médicos a tomar decisiones sobre cuándo utilizar tratamientos alternativos.'//\n\nEl profesor Sir Rory Collins, profesor emérito de Medicina y Epidemiología en Oxford Population Health y autor principal del artículo, dijo: '//Las etiquetas de los productos con estatinas enumeran ciertos efectos adversos como posibles efectos relacionados con el tratamiento, basándose principalmente en información de estudios no aleatorizados que pueden estar sujetos a sesgos. Reunimos toda la información de grandes ensayos aleatorizados para evaluar la evidencia de forma fiable. Ahora que sabemos que las estatinas no causan la mayoría de los efectos secundarios enumerados en los prospectos, la información sobre las estatinas requiere una revisión rápida para ayudar a pacientes y médicos a tomar decisiones de salud mejor informadas.//'\n\nEl profesor Kausik Ray, catedrático de Salud Pública y cardiólogo consultor honorario en el Imperial College London, en LinkedIn: '//El público debe entender la diferencia entre la investigación observacional, las opiniones y los ensayos aleatorizados doble ciego, todos ellos englobados bajo la etiqueta de ciencia. La ciencia no consiste en titulares ni en gritar más fuerte, sino en una metodología meticulosa y el rigor. Al público le convendría comprender mejor que, en la ciencia, a menudo dos opiniones diversas no tienen el mismo peso. A veces las respuestas fáciles parecen lógicas, pueden apoyar nuestros sesgos intrínsecos y resultan atractivas. Los ensayos, en el sentido judicial de la palabra, demuestran más allá de toda duda razonable que x es mejor que y, que x es tan seguro como y, o que c es más dañino que y. Es un listón alto que hay que superar antes de que las terapias estén disponibles para los pacientes.//'\n\nTodos los ensayos incluidos en los análisis fueron a gran escala (con al menos 1000 participantes) y siguieron los resultados de los pacientes durante una mediana de casi cinco años. Los ensayos fueron doble ciego, lo que significa que ni los participantes del ensayo ni quienes gestionaban a los participantes o dirigían el estudio sabían quién recibía cada tratamiento, para evitar posibles sesgos derivados del conocimiento de la asignación del tratamiento. La lista de posibles efectos secundarios se elaboró a partir de los indicados para las cinco estatinas más recetadas.
