Aktualisierte Metaanalyse zur Verschluss des linken Vorhofohrs versus orale Antikoagulation zur Prävention von Schlaganfall bei Vorhofflimmern
Eine aktualisierte Metaanalyse von sechs randomisierten Studien (7.028 Patienten) zum Vergleich der perkutanen Verschluss des linken Vorhofohrs (LAAC) mit oraler Antikoagulation bei nicht-valvulärem Vorhofflimmern zeigte ähnliche Gesamtschlaganfallraten zwischen den beiden Strategien, jedoch eine signifikante Reduktion nicht-verfahrensbedingter Blutungen bei LAAC (OR 0,58). Die Raten ischämischer Schlaganfälle waren bei LAAC numerisch höher (OR 1,41), erreichten jedoch nicht die erforderliche Informationsgröße. Diese Ergebnisse positionieren LAAC primär als Strategie zur Reduktion von Blutungen für Patienten mit Standard- bis moderatem Blutungsrisiko, die für eine Antikoagulation geeignet sind, und nicht als direkter Ersatz für orale Antikoagulanzien zur Schlaganfallprävention.
Hintergrund
Neunzig Prozent der Thromben im linken Vorhof bei nicht valvulärem Vorhofflimmern entstehen im linken Vorhofohr, das perkutan verschlossen werden kann (Verschluss des linken Vorhofohrs [LAAC]). Zwei Studien aus dem Jahr 2026 (CHAMPION-AF [Watchman FX im Vergleich zu oralen Antikoagulanzien ohne Vitamin-K-Antagonismus zur embolischen Prophylaxe bei der Behandlung von Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern] und CLOSURE-AF [Verschluss des linken Vorhofohrs bei Patienten mit Vorhofflimmern im Vergleich zur medikamentösen Therapie]) haben die verfügbaren randomisierten Evidenz zum Vergleich von LAAC mit oraler Antikoagulation mehr als verdoppelt. Wir bewerteten die gepoolten Effekte von LAAC auf Schlaganfall, Blutungen und Mortalität unter Berücksichtigung des Blutungsrisikos, der Eignung für Antikoagulation und des Vergleichsarms.
Methoden
In dieser systematischen Übersicht und Metaanalyse durchsuchten wir PubMed, Scopus und Embase vom Studienbeginn bis zum 15. April 2026 nach randomisierten kontrollierten Studien, die perkutanen LAAC mit oraler Antikoagulation bei nicht valvulärem Vorhofflimmern verglichen. Die Verzerrungsrisiken wurden mit dem Cochrane-Tool zur Beurteilung des Verzerrungsrisikos (Risk of Bias 2) bewertet. Kumulative Inzidenz-Ergebnisse wurden als Odds Ratios unter Verwendung von Random-Effects-Modellen gepoolt, wobei Vorhersageintervalle, vordefinierte Subgruppen und eine sequenzielle Studienanalyse durchgeführt wurden.
Ergebnisse
Sechs randomisierte kontrollierte Studien (2014–2026; 358 Standorte in Nordamerika, Europa und Asien; 7028 Patienten) verglichen LAAC mit Warfarin (2 Studien) oder einem direkten oralen Antikoagulans (4 Studien); die Populationen waren überwiegend für eine Antikoagulation geeignet, wiesen eine niedrige Prävalenz vorheriger Schlaganfälle auf, hinzu kamen 2 Studien mit hohem Blutungsrisiko und 1 Studie nach Katheterablation. Die gesamten Schlaganfallraten waren zwischen den Armen ähnlich (Odds Ratio, 1,10 [95 %-KI, 0,78–1,56]). Ischämische Schlaganfälle waren bei LAAC häufiger (Odds Ratio, 1,41 [95 %-KI, 1,07–1,86]), erreichten jedoch nicht die erforderliche Informationsgröße. Nicht verfahrensbedingte Blutungen waren bei LAAC geringer (Odds Ratio, 0,58 [95 %-KI, 0,35–0,96]), das einzige Ergebnis, das eine ausreichende Informationsgröße erreichte, bei Patienten mit Standardrisiko und nach Ablation, jedoch nicht bei Patienten mit hohem Blutungsrisiko.
Schlussfolgerungen
LAAC ist am besten geeignet, um nicht verfahrensbedingte Blutungen bei für Antikoagulation geeigneten Patienten mit einem Blutungsrisiko von Standard bis moderat zu reduzieren, und nicht als schlaganfalläquivalenter Ersatz für die orale Antikoagulation. REGISTRIERUNG: URL: https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/; Eindeutige Kennung: CRD420261370546.
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