Este estudio de JACC comparó rosuvastatina en dosis baja con seis suplementos dietéticos populares (aceite de pescado, canela, ajo, cúrcuma, esteroles vegetales, arroz de levadura roja) en cuanto a sus efectos sobre los lípidos y los biomarcadores inflamatorios. Solo rosuvastatina redujo significativamente el colesterol LDL, demostrando de forma definitiva la ineficacia de los suplementos para el manejo del colesterol.
Los suplementos son utilizados habitualmente por personas con indicaciones de terapia hipolipemiante, pero falta evidencia sobre su eficacia para reducir el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), especialmente en comparación con las estatinas.
El objetivo del ensayo fue comparar la eficacia de una estatina en dosis baja frente a placebo y 6 suplementos comunes en su impacto sobre los biomarcadores lipídicos e inflamatorios.
Se trató de un ensayo clínico unicéntrico, prospectivo, aleatorizado, simple ciego, en adultos sin antecedentes de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA), un LDL-C de 70 a 189 mg/dL, y un riesgo a 10 años aumentado de ECVA. Los participantes se aleatorizaron a rosuvastatina 5 mg diarios, placebo, aceite de pescado, canela, ajo, cúrcuma, esteroles vegetales, o arroz de levadura roja. El criterio de valoración principal fue el cambio porcentual en el LDL-C respecto al valor basal para rosuvastatina 5 mg diarios en comparación con placebo y cada suplemento tras 28 días. El criterio de valoración principal se evaluó de forma jerárquica, comparando primero rosuvastatina con placebo, y luego cada suplemento en un orden preespecificado, utilizando análisis de covarianza.
Un total de 190 participantes completaron el estudio. La reducción porcentual del LDL-C con rosuvastatina fue mayor que con todos los suplementos y placebo (p < 0,001). La diferencia en la reducción del LDL-C con rosuvastatina en comparación con placebo fue del -35,2 % (IC del 95 %: -41,3 % a -29,1 %; p < 0,001). Ninguno de los suplementos dietéticos mostró una disminución significativa del LDL-C en comparación con placebo. Las tasas de eventos adversos fueron similares en todos los grupos del estudio.
Entre las personas con riesgo a 10 años aumentado de ECVA, rosuvastatina 5 mg diarios redujo el LDL-C significativamente más que placebo, aceite de pescado, canela, ajo, cúrcuma, esteroles vegetales, y arroz de levadura roja. (Supplements, Placebo, or Rosuvastatin Study [SPORT]; NCT04846231)
