Cette étude du JACC a comparé la rosuvastatine à faible dose à six compléments alimentaires populaires (huile de poisson, cannelle, ail, curcuma, stérols végétaux, riz de levure rouge) concernant leurs effets sur les lipides et les biomarqueurs inflammatoires. Seule la rosuvastatine a réduit significativement le cholestérol LDL, démontrant de manière définitive l'inefficacité des compléments alimentaires pour la gestion du cholestérol.
Les compléments alimentaires sont couramment utilisés par des personnes ayant des indications de traitement hypolipémiant, mais les preuves de leur efficacité pour réduire le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) font défaut, en particulier par rapport aux statines.
L'objectif de l'essai était de comparer l'efficacité d'une statine à faible dose au placebo et à 6 compléments alimentaires courants sur les biomarqueurs lipidiques et inflammatoires.
Il s'agissait d'un essai clinique monocentrique, prospectif, randomisé, en simple aveugle, chez des adultes sans antécédent de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (MCVAS), un LDL-C de 70 à 189 mg/dL, et un risque à 10 ans accru de MCVAS. Les participants ont été randomisés vers la rosuvastatine 5 mg par jour, le placebo, l'huile de poisson, la cannelle, l'ail, le curcuma, les stérols végétaux, ou le riz de levure rouge. Le critère de jugement principal était la variation en pourcentage du LDL-C par rapport à l'inclusion pour la rosuvastatine 5 mg par jour par rapport au placebo et à chaque complément après 28 jours. Le critère de jugement principal a été évalué de manière hiérarchique, la rosuvastatine étant d'abord comparée au placebo, puis chaque complément dans un ordre prédéfini, à l'aide d'une analyse de covariance.
Au total, 190 participants ont terminé l'étude. La réduction en pourcentage du LDL-C sous rosuvastatine était supérieure à celle de tous les compléments et du placebo (p < 0,001). La différence de réduction du LDL-C avec la rosuvastatine par rapport au placebo était de -35,2 % (IC à 95 % : -41,3 % à -29,1 % ; p < 0,001). Aucun des compléments alimentaires n'a démontré de diminution significative du LDL-C par rapport au placebo. Les taux d'événements indésirables étaient similaires dans tous les groupes de l'étude.
Chez des personnes présentant un risque à 10 ans accru de MCVAS, la rosuvastatine 5 mg par jour a réduit le LDL-C significativement plus que le placebo, l'huile de poisson, la cannelle, l'ail, le curcuma, les stérols végétaux, et le riz de levure rouge. (Supplements, Placebo, or Rosuvastatin Study [SPORT] ; NCT04846231)
