Lp(a)EXPANSION DES FRONTIÈRES
Le pelacarsen abaisse la lipoprotéine(a) de 86 % chez 423 Américains noirs et hispaniques atteints de maladie cardiovasculaire, la même réduction qui n'a empêché aucun événement dans Lp(a)HORIZON
Présenté lors de la session FS.12 à l'AHA 2026 (lundi 9 novembre) et publié simultanément dans Circulation: Population Health and Outcomes. Lp(a)FRONTIERS EXPANSION, un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo de phase 3b aux États-Unis, a inclus 423 adultes noirs/américains d'origine africaine et hispaniques atteints d'ASCVD établie et d'un taux de Lp(a) supérieur ou égal à 125 nmol/L (423 analysés : 282 pelacarsen 80 mg mensuel, 141 placebo ; 64,5 % de noirs non hispaniques, 30,1 % d'hispaniques non noirs, 5,5 % de noirs hispaniques ; médiane du Lp(a) à l'inclusion 232,7 versus 219,3 nmol/L). À la semaine 52, le rapport géométrique moyen du Lp(a) par rapport à la valeur initiale était de 0,14 (IC 95 % 0,12 à 0,16) avec le pelacarsen et de 0,98 (0,80 à 1,20) avec le placebo ; le rapport entre les groupes était de 0,14 (0,11 à 0,18), P < 0,0001, soit une réduction ajustée sur placebo de 86 %. Le taux de complétion était de 90,1 % et 91,4 % ; les événements indésirables survenus sous traitement étaient de 66,0 % versus 61,4 %, les événements graves de 17,0 % versus 15,0 %, et les arrêts pour événements indésirables de 6,0 % versus 3,6 %. Les résultats sont pharmacologiquement cohérents avec ceux de Lp(a)HORIZON, qui n'avaient montré aucun bénéfice clinique malgré une réduction de 78 % ; la valeur de cet essai réside dans l'inclusion de populations sous-représentées. L'analyse médico-économique VESALIUS-CV issue de la même session ne dispose pas encore de chiffres publics.
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