SYNCHRONIZE-CVOT

Présenté en session LBS.05 lors de la réunion annuelle de l'American Heart Association (AHA) 2026 (lundi 9 novembre) par l'enquêteur principal Biykem Bozkurt et publié simultanément dans The Lancet ; les chiffres ci-dessous proviennent du communiqué de presse de Boehringer Ingelheim du 9 novembre, car l'article n'est pas encore accessible. L'étude SYNCHRONIZE-CVOT (NCT06077864) est un essai de sécurité cardiovasculaire de phase 3, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, basé sur les événements : 5 530 adultes obèses ou en surpoids et atteints de maladie cardiovasculaire établie, de maladie rénale chronique ou présentant au moins deux complications ou facteurs de risque liés au poids ont été randomisés pour recevoir du survodutide à la dose de 3,6 mg ou 6,0 mg par semaine ou un placebo. Critère d'évaluation principal : délai jusqu'à la survenue du premier événement MACE à 5 points (décès d'origine cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal, revascularisation coronaire liée à l'ischémie ou événement d'insuffisance cardiaque), avec une analyse de non-infériorité. Résultat : HR 0,89 (IC 95 % 0,67 à 1,18), la non-infériorité étant atteinte tant selon le schéma thérapeutique que selon l'estimand supplémentaire ; HR pour le MACE à 3 points de 0,84 (0,60 à 1,18). À 72 semaines (estimand supplémentaire, sur traitement) : perte de poids de 13,7 % contre 2,0 %, pression artérielle systolique diminuée de 6,68 mmHg contre 1,76 mmHg (P = 0,0001), tour de taille réduit de 11,96 cm contre 2,74 cm ; les taux de hs-CRP et de triglycérides ont diminué de manière significative (aucun chiffre n'a été communiqué). Interruptions pour effets indésirables gastro-intestinaux : 19,3 % (dose de 3,6 mg), 20,8 % (dose de 6,0 mg) contre 1,9 % (placebo), survenant principalement lors de l'escalade de dose. Les effectifs d'événements, la durée médiane de suivi et la marge de non-infériorité ne figurent pas dans le communiqué. André van Beek (UMCG, Groningue) figure parmi les auteurs. Boehringer Ingelheim indique qu'il prépare les dossiers de soumission réglementaire dans l'indication obésité.