IRONMET-HFpEF

Présenté lors de la session FS.07 à l'AHA 2026 (dimanche 8 novembre, Gregory D. Lewis, Mass General Brigham, Boston) et publié simultanément dans Circulation. L'essai IRONMET-HFpEF est une étude monocentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, menée chez 65 patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (IC-FEP) symptomatique et d'une carence en fer (ferritinémie inférieure à 100 ng/mL, ou inférieure à 300 ng/mL avec une saturation de la transferrine inférieure à 20 %), recrutés entre décembre 2021 et avril 2026 et randomisés 2:1 pour recevoir une dose intraveineuse unique de ferric derisomaltose à 1 000 mg (44) ou un placebo (21). L'âge médian était de 68 ans, 72 % étaient des femmes, la saturation de la transferrine était de 16 % et la ferritinémie de 58 ng/mL ; 64 patients ont terminé l'étude. Critique d'évaluation principal : modification de la consommation maximale d'oxygène (VO2 max) entre le début de l'étude et la semaine 12. La VO2 max s'est améliorée de 1,2 mL/kg/min (IC 95 % 0,6 à 1,7) avec le fer et de 0,1 mL/kg/min (IC 95 % -0,7 à 0,9) avec le placebo, la différence des moyennes carrées étant de 1,1 (IC 95 % 0,2 à 1,9), avec une valeur de P = 0,02, à partir d'une valeur médiane de départ de 12,7 et 12,2 mL/kg/min. La VO2 au seuil anaérobie, la distance de marche de 6 minutes et la classe NYHA se sont également améliorées (toutes les valeurs de P inférieures à 0,05) ; le score global résumé du KCCQ ne s'est pas amélioré (augmentation de 4,4, IC 95 % -2,4 à 11,2, P = 0,20). La saturation de la transferrine a augmenté de 9,4 points et la ferritinémie de 183 ng/mL par rapport au placebo. Aucun événement indésirable grave lié à l'infusion n'a été signalé. Il s'agit de l'essai le plus important à ce jour sur la réplétion en fer dans l'IC-FEP concernant la capacité à l'exercice ; l'éditorial (Fudim et Ambrosy) est intitulé « An Endpoint Is Not Yet an Indication ».