IRONMET-HFpEF

Presentato nella sessione FS.07 all'evento AHA 2026 (domenica 8 novembre, Gregory D. Lewis, Mass General Brigham, Boston) e pubblicato simultaneamente su Circulation. IRONMET-HFpEF è uno studio monocentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto su 65 pazienti con scompenso cardiaco con frazione di eiezione preservata (HFpEF) sintomatico e carenza di ferro (ferritina inferiore a 100 ng/mL, o inferiore a 300 ng/mL con saturazione della transferrina inferiore al 20%), arruolati tra dicembre 2021 e aprile 2026 e randomizzati in rapporto 2:1 a una singola dose endovenosa di ferricarbossimosside 1.000 mg (44) o placebo (21). Età mediana 68 anni, 72% donne, saturazione della transferrina 16%, ferritina 58 ng/mL; 64 pazienti hanno completato lo studio. Endpoint primario: variazione del picco di consumo di ossigeno (VO2peak) rispetto al basale fino alla settimana 12. Il VO2peak è migliorato di 1,2 mL/kg/min (IC al 95% 0,6-1,7) con il ferro e di 0,1 (da -0,7 a 0,9) con il placebo, con una differenza delle medie dei minimi quadrati di 1,1 (0,2-1,9), P = 0,02, partendo da un valore mediano basale di 12,7 e 12,2 mL/kg/min. Anche il VO2 alla soglia anaerobica, la distanza percorsa nel test del cammino di 6 minuti e la classe NYHA sono migliorati (tutti P inferiori a 0,05); il punteggio complessivo del questionario KCCQ non è migliorato (aumento di 4,4, IC dal -2,4 al 11,2, P = 0,20). La saturazione della transferrina è aumentata di 9,4 punti e la ferritina di 183 ng/mL rispetto al placebo. Nessun evento avverso grave correlato alla infusione. Si tratta dello studio più ampio sulla capacità di esercizio con integrazione di ferro nell'HFpEF condotto finora; l'editoriale (Fudim e Ambrosy) è intitolato 'An Endpoint Is Not Yet an Indication'.