IRONMET-HFpEF

Παρουσιάστηκε στην FS.07 στο AHA 2026 (Κυριακή 8 Νοεμβρίου, Gregory D. Lewis, Mass General Brigham, Boston) και δημοσιεύθηκε ταυτόχρονα στην Circulation. Η μελέτη IRONMET-HFpEF είναι μονοκεντρική, διπλή τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο (placebo) κλινική δοκιμή σε 65 ασθενείς με συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια με διατηρημένη εκτιμώμενη κλάση κλάσης (HFpEF) και έλλειψη σιδήρου (φερριτίνη κάτω από 100 ng/mL, ή κάτω από 300 ng/mL με κορεσμό της τρανσφερίνης κάτω από 20%), οι οποίοι προσελήφθησαν μεταξύ Δεκεμβρίου 2021 και Απριλίου 2026 και τυχαίως κατανεμήθηκαν με αναλογία 2:1 σε μία ενδοφλέβια δόση 1.000 mg δεσιρομαλτούχου σιδήρου (44) ή εικονικού φαρμάκου (21). Η διάμεσος ηλικία ήταν 68 έτη, το 72% ήταν γυναίκες, ο κορεσμός της τρανσφερίνης ήταν 16%, η φερριτίνη 58 ng/mL· 64 ασθενείς ολοκλήρωσαν τη μελέτη. Πρωτεύων τελικός στόχος: η μεταβολή της κορυφαίας πρόσληψης οξυγόνου (peak VO2) από τη βάση έως τις 12 εβδομάδες. Η peak VO2 βελτιώθηκε κατά 1,2 mL/kg/min (διάστημα εμπιστοσύνης 95% 0,6 έως 1,7) με τον σίδηρο και κατά 0,1 (-0,7 έως 0,9) με το εικονικό φάρμακο, με τη διαφορά των μέσων τετραγώνων (least-squares mean difference) να είναι 1,1 (0,2 έως 1,9), P = 0,02, από διάμεση τιμή βάσης 12,7 και 12,2 mL/kg/min. Η VO2 στο αναερόβιο κατώφλι, η απόσταση περπάτηματος των 6 λεπτών και η κλάση NYHA βελτιώθηκαν επίσης (όλα P κάτω από 0,05)· το συνολικό σκορ περίληψης του ερωτηματολογίου KCCQ δεν βελτιώθηκε (+4,4, -2,4 έως 11,2, P = 0,20). Ο κορεσμός της τρανσφερίνης αυξήθηκε κατά 9,4 μονάδες και η φερριτίνη κατά 183 ng/mL σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με την έγχυση. Πρόκειται για τη μεγαλύτερη κλινική δοκιμή σχετικά με τη λειτουργική ικανότητα στην άσκηση για την αναπλήρωση σιδήρου σε ασθενείς με HFpEF έως σήμερα· ο επεξηγηματικός σχολιασμός (editorial) των Fudim και Ambrosy τίτλου «Ένας τελικός στόχος δεν είναι ακόμη ένδειξη θεραπείας».