IRONMET-HFpEF

Presentado en la sesión FS.07 en el congreso AHA 2026 (domingo 8 de noviembre, Gregory D. Lewis, Mass General Brigham, Boston) y publicado simultáneamente en Circulation. IRONMET-HFpEF es un ensayo clínico de un solo centro, doble ciego y controlado con placebo, realizado en 65 pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF) sintomática y deficiencia de hierro (ferritina inferior a 100 ng/mL, o inferior a 300 ng/mL con saturación de transferrina inferior al 20 por ciento), reclutados entre diciembre de 2021 y abril de 2026, y asignados aleatoriamente en una proporción de 2:1 a una dosis intravenosa única de 1.000 mg de dextrómero férrico (44) o a placebo (21). La edad mediana fue de 68 años, el 72 por ciento eran mujeres, la saturación de transferrina fue del 16 por ciento y la ferritina fue de 58 ng/mL; 64 pacientes completaron el estudio. El punto final primario fue el cambio en la captación máxima de oxígeno (VO2pico) desde el inicio hasta las 12 semanas. El VO2pico mejoró en 1,2 mL/kg/min (IC del 95 por ciento: 0,6 a 1,7) con hierro y en 0,1 (intervalo: -0,7 a 0,9) con placebo, con una diferencia de medias al cuadrado mínimo de 1,1 (0,2 a 1,9), P = 0,02, partiendo de una mediana basal de 12,7 y 12,2 mL/kg/min. También mejoraron el VO2 en el umbral anaeróbico, la distancia de marcha de 6 minutos y la clase funcional NYHA (todas con P inferior a 0,05); sin embargo, no mejoró la puntuación global resumida del cuestionario KCCQ (aumento de 4,4, intervalo: -2,4 a 11,2, P = 0,20). La saturación de transferrina aumentó en 9,4 puntos y la ferritina en 183 ng/mL en comparación con el placebo. No se registraron eventos adversos graves relacionados con la infusión. Se trata del ensayo más amplio sobre la reposición de hierro en la capacidad de ejercicio en pacientes con HFpEF hasta la fecha; el editorial (Fudim y Ambrosy) lleva por título «Un punto final no es aún una indicación».