IRONMET-HFpEF

Präsentiert auf der AHA 2026 in der Sitzung FS.07 (Sonntag, 8. November, Gregory D. Lewis, Mass General Brigham, Boston) und gleichzeitig in Circulation veröffentlicht. IRONMET-HFpEF ist eine einzentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit 65 Patientinnen und Patienten mit symptomatischer HFpEF und Eisenmangel (Ferritin unter 100 ng/mL oder unter 300 ng/mL bei einer Transferrinsättigung unter 20 Prozent), die zwischen Dezember 2021 und April 2026 rekrutiert und im Verhältnis 2:1 auf eine einzelne intravenöse Dosis von 1.000 mg Ferric-derisomaltose (44) oder Placebo (21) randomisiert wurden. Das mediane Alter betrug 68 Jahre, 72 Prozent waren weiblich, die Transferrinsättigung lag bei 16 Prozent, das Ferritin bei 58 ng/mL; 64 Teilnehmer schlossen die Studie ab. Primärer Endpunkt: Veränderung der maximalen Sauerstoffaufnahme (Peak VO2) von der Baseline bis zur 12. Woche. Die Peak VO2 verbesserte sich unter Eisen um 1,2 mL/kg/min (95-Prozent-KI 0,6 bis 1,7) und unter Placebo um 0,1 mL/kg/min (minus 0,7 bis 0,9), die Least-Squares-Mitteldifferenz betrug 1,1 (0,2 bis 1,9), P = 0,02, ausgehend von einem medianen Baseline-Wert von 12,7 bzw. 12,2 mL/kg/min. Auch die Sauerstoffaufnahme am anaeroben Schwellenwert, die 6-Minuten-Gehtest-Distanz und die NYHA-Klasse verbesserten sich (alle P unter 0,05); der Gesamtscore des KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) tat dies nicht (plus 4,4, minus 2,4 bis 11,2, P = 0,20). Die Transferrinsättigung stieg um 9,4 Prozentpunkte und das Ferritin um 183 ng/mL im Vergleich zu Placebo. Es traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Infusion auf. Die bisher größte Studie zur Kapazitätserhöhung der körperlichen Leistungsfähigkeit durch Eisenrepletion bei HFpEF; der begleitende Editorial (Fudim und Ambrosy) trägt den Titel An Endpoint Is Not Yet an Indication.