Impacto de las terapias de combinación de dosis fija en la mortalidad cardiovascular y los principales eventos cardiovasculares.

Resumen

OBJETIVO DE LA REVISIÓN: La terapia combinada en dosis fija (la polipíldora) se desarrolló para reducir la complejidad del tratamiento y mejorar la adherencia a las terapias cardiovasculares basadas en la evidencia. Esta revisión evalúa la evidencia contemporánea sobre sus efectos en los principales eventos cardiovasculares y la mortalidad cardiovascular en la prevención primaria, la prevención secundaria y las aplicaciones emergentes en insuficiencia cardíaca, abordando al mismo tiempo las barreras para su implementación y las lagunas de evidencia pendientes. HALLAZGOS RECIENTES: Los primeros ensayos de farmacodinámica y adherencia establecieron que la coformulación preserva los efectos de los componentes individuales y mejora la adherencia a la medicación. Los ensayos con potencia basada en eventos demostraron posteriormente un beneficio clínico: PolyIran y TIPS-3 redujeron los principales eventos cardiovasculares en poblaciones predominantemente de prevención primaria, mientras que SECURE redujo los eventos recurrentes tras el infarto de miocardio. Los metanálisis basados en datos individuales de participantes y agregados mostraron reducciones relativas de aproximadamente el 20 % al 40 % en los desenlaces cardiovasculares compuestos y una reducción en la mortalidad cardiovascular, con beneficios mayores entre los pacientes con mayor adherencia y en las estrategias que contienen aspirina. POLY-HF amplió este enfoque a la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida, mejorando la fracción de eyección ventricular izquierda y la adopción de la terapia dirigida por las guías clínicas; las reducciones en los eventos de insuficiencia cardíaca fueron hallazgos secundarios que requieren confirmación en ensayos de desenlaces más amplios. Estos hallazgos respaldan la terapia combinada en dosis fija como una estrategia eficaz para mejorar la adherencia y reducir los eventos cardiovasculares, con un beneficio en la mortalidad cardiovascular respaldado por los análisis agrupados. Su mayor potencial podría encontrarse en poblaciones de alto riesgo y entornos con recursos limitados, donde la complejidad del tratamiento dificulta la implementación. Una adopción más amplia requerirá la estandarización de las formulaciones, una flexibilidad de dosificación suficiente, datos de seguridad a más largo plazo y una integración eficaz en las guías clínicas y los sistemas de salud.