DAPARHT

Παρουσιάστηκε στο FS.07 στο AHA 2026 (Κυριακή 8 Νοεμβρίου) και δημοσιεύθηκε ταυτόχρονα στην Circulation. Η μελέτη DAPARHT (Dapagliflozin for Renal Protection in Heart Transplant Recipients) είναι μια ερευνητικά πρωτοβουλία, διπλή τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή σε έξι κέντρα καρδιακών μεταμοσχεύσεων στη Βόρεια Ευρώπη, με επικεφαλής το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο του Όσλο (Kaspar Broch, Lars Gullestad) και συμμετέχοντα κέντρα όπως το Erasmus MC Rotterdam, το UMC Groningen και το UMC Utrecht. Μεταξύ Ιουνίου 2022 και Σεπτεμβρίου 2025, 430 ενήλικες μεταμοσχευθέντες, τουλάχιστον ένα έτος μετά τη μεταμόσχευση, με eGFR 25 mL/min/1.73 m2 ή περισσότερο, τυχαίως κατανεμήθηκαν με αναλογία 1:1 σε dapagliflozin 10 mg ή εικονικό φάρμακο για 12 μήνες (217 έναντι 213; 424 στο σύνολο ανάλυσης). Μέσος όρος ηλικίας 53 έτη, 29% γυναίκες, baseline eGFR 67, διάμεσος χρόνος 7 έτη μετά τη μεταμόσχευση. Πρωτεύων τελικός στόχος: η χρονική τάση του eGFR από 2 εβδομάδες έως 12 μήνες. Το eGFR αυξήθηκε κατά 2.0 (95% CI 1.0 έως 3.1) mL/min/1.73 m2 με dapagliflozin έναντι 0.3 (μείον 0.8 έως 1.4) με εικονικό φάρμακο, με διαφορά 1.7 (0.1 έως 3.3), P = 0.03. Δεν παρατηρήθηκαν απρόσμενα σήματα ασφαλείας· τα ανεπιθύμητα γεγονότα, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων, ήταν παρόμοια. Πρόκειται για την πρώτη τυχαία κλινική δοκιμή αναστολέα SGLT2 σε μεταμοσχευμένους καρδιακά· ακολουθεί επέκταση ανοιχτής-label διάρκειας 24 μηνών.