SYNCHRONIZE-CVOT
El dual agonista de glucagón/GLP-1 survodutide no aumenta el riesgo cardiovascular en la obesidad (HR de MACE de 5 puntos 0,89), produce una pérdida de peso del 13,7 por ciento y una presión arterial 6,7 mmHg más baja, pero una de cada cinco personas abandona el tratamiento por efectos gastrointestinales.
Presentado en la sesión LBS.05 en el congreso AHA 2026 (lunes 9 de noviembre) por el investigador principal Biykem Bozkurt y publicado simultáneamente en The Lancet; las cifras que se muestran a continuación proceden del comunicado de prensa de Boehringer Ingelheim del 9 de noviembre, dado que el artículo aún no es accesible para nosotros. SYNCHRONIZE-CVOT (NCT06077864) es un ensayo de seguridad cardiovascular de fase 3, doble ciego, controlado con placebo y basado en eventos: 5.530 adultos con obesidad o sobrepeso y enfermedad cardiovascular establecida, enfermedad renal crónica o al menos dos complicaciones o factores de riesgo relacionados con el peso fueron asignados aleatoriamente a survodutida 3,6 mg, 6,0 mg o placebo una vez a la semana. Punto final primario: tiempo hasta la aparición del primer MACE de 5 puntos (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, ictus no fatal, revascularización coronaria por isquemia o evento de insuficiencia cardíaca), evaluado para demostrar la no inferioridad. Resultado: HR 0,89 (IC del 95 por ciento 0,67 a 1,18), cumpliéndose la no inferioridad tanto bajo el régimen de tratamiento como bajo el estimando suplementario; HR del MACE de 3 puntos 0,84 (0,60 a 1,18). A las 72 semanas (estimando suplementario, en tratamiento): reducción del peso del 13,7 por ciento frente al 2,0 por ciento, reducción de la presión arterial sistólica de 6,68 frente a 1,76 mmHg (P = 0,0001), reducción de la circunferencia de la cintura de 11,96 frente a 2,74 cm; hs-CRP y triglicéridos disminuyeron significativamente (no se han facilitado cifras). La tasa de interrupción por efectos adversos gastrointestinales fue del 19,3 por ciento (3,6 mg), 20,8 por ciento (6,0 mg) frente al 1,9 por ciento (placebo), principalmente durante la escalada de dosis. El comunicado de prensa no incluye los recuentos de eventos, la mediana del seguimiento ni el margen de no inferioridad. André van Beek (UMCG, Groningen) figura en la lista de autores. Boehringer Ingelheim indica que está preparando las solicitudes de registro ante las autoridades competentes en el ámbito de la obesidad.
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