SYNCHRONIZE-CVOT

Παρουσιάστηκε στο LBS.05 στο AHA 2026 (Δευτέρα 9 Νοεμβρίου) από τον κύριο ερευνητή Biykem Bozkurt και δημοσιεύθηκε ταυτόχρονα στο The Lancet. Τα παρακάτω στοιχεία προέρχονται από την ανακοίνωση της Boehringer Ingelheim της 9ης Νοεμβρίου, καθώς το άρθρο δεν είναι ακόμη διαθέσιμο για εμάς. Η μελέτη SYNCHRONIZE-CVOT (NCT06077864) είναι μια τριφασική, διπλή τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, τριβή ασφάλειας καρδιαγγειακών επεισοδίων: 5.530 ενήλικες με παχυσαρκία ή υπέρβαρο και διαπιστωμένη καρδιαγγειακή νόσο, χρόνια νεφρική νόσο, ή τουλάχιστον δύο επιπλοκές ή παράγοντες κινδύνου σχετικούς με το βάρος, τυχαίως κατανεμήθηκαν σε εβδομαδιαία ενέσιμη survodutide 3,6 mg, 6,0 mg ή εικονικό φάρμακο. Πρωτεύων τελικός στόχος: χρόνος έως την πρώτη εμφάνιση 5-σημείου MACE (καρδιαγγειακός θάνατος, μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου, μη θανατηφόρο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, επεμβατική επαναγγείωση στεφανιαίων αγγείων λόγω ισχαιμίας ή επεισόδιο καρδιακής ανεπάρκειας), εξεταζόμενη για μη κατωτερότητα. Αποτέλεσμα: HR 0,89 (95 τοις εκατό CI 0,67 έως 1,18), μη κατωτερότητα επιτεύχθηκε τόσο υπό το σχήμα θεραπείας όσο και υπό τον συμπληρωματικό εκτιμητή· 3-σημείου MACE HR 0,84 (0,60 έως 1,18). Σε 72 εβδομάδες (συμπληρωματικός εκτιμητής, σε θεραπεία): μείωση βάρους κατά 13,7 σε σύγκριση με 2,0 τοις εκατό, συστολική αρτηριακή πίεση μείωση κατά 6,68 σε σύγκριση με 1,76 mmHg (P = 0,0001), μέση περιφέρεια μέσης μείωση κατά 11,96 σε σύγκριση με 2,74 cm· τα hs-CRP και τα τριγλυκερίδια μειώθηκαν σημαντικά (δεν δημοσιεύθηκαν στοιχεία). Διακοπή λόγω γαστρεντερικών ανεπιθύμητων συμβάντων 19,3 τοις εκατό (3,6 mg), 20,8 τοις εκατό (6,0 mg) σε σύγκριση με 1,9 τοις εκατό (εικονικό φάρμακο), κυρίως κατά την αύξηση της δόσης. Οι αριθμοί επεισοδίων, ο διάμεσος χρόνος παρακολούθησης και το όριο μη κατωτερότητας δεν περιλαμβάνονται στην ανακοίνωση. Ο André van Beek (UMCG, Groningen) περιλαμβάνεται στη λίστα συγγραφέων. Η Boehringer δηλώνει ότι ετοιμάζει υποβολές ρυθμιστικών αρχών για την παχυσαρκία.