SYNCHRONIZE-CVOT
Il dual agonista del glucagone/GLP-1 survodutide non aumenta il rischio cardiovascolare nell'obesità (HR per MACE a 5 punti 0,89), determina una perdita di peso del 13,7 percento e una pressione arteriosa inferiore di 6,7 mmHg, ma una su cinque interrompe il trattamento per effetti gastrointestinali.
Presentato nella sessione LBS.05 all'evento AHA 2026 (lunedì 9 novembre) dal principale investigatore Biykem Bozkurt e pubblicato simultaneamente su The Lancet; le figure riportate di seguito provengono dal comunicato stampa di Boehringer Ingelheim del 9 novembre, poiché il testo integrale non è ancora disponibile. Lo studio SYNCHRONIZE-CVOT (NCT06077864) è una sperimentazione di fase 3, in doppio cieco, controllata con placebo, basata sugli eventi, volta a valutare la sicurezza cardiovascolare: 5.530 adulti con obesità o sovrappeso e malattia cardiovascolare consolidata, malattia renale cronica o almeno due complicanze o fattori di rischio correlati al peso sono stati randomizzati a ricevere survodutide 3,6 mg o 6,0 mg una volta alla settimana o placebo. Endpoint primario: tempo fino al primo evento MACE a 5 punti (morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale, rivascolarizzazione coronarica ischemica o evento di insufficienza cardiaca), analizzato per la non inferiorità. Risultato: HR 0,89 (IC al 95% da 0,67 a 1,18); la non inferiorità è stata soddisfatta sia per il regime di trattamento sia per l'stimatore supplementare; HR per il MACE a 3 punti 0,84 (0,60-1,18). A 72 settimane (stimatore supplementare, in corso di trattamento): riduzione del peso del 13,7% versus 2,0%, riduzione della pressione arteriosa sistolica di 6,68 versus 1,76 mmHg (P = 0,0001), riduzione della circonferenza vita di 11,96 versus 2,74 cm; hs-CRP e trigliceridi sono diminuiti in modo significativo (nessuna cifra resa nota). L'interruzione per eventi avversi gastrointestinali è stata del 19,3% (3,6 mg), 20,8% (6,0 mg) versus 1,9% (placebo), prevalentemente durante la fase di escalation della dose. Il numero di eventi, la mediana del periodo di follow-up e il margine di non inferiorità non sono riportati nel comunicato stampa. André van Beek (UMCG, Groningen) figura tra gli autori. Boehringer Ingelheim dichiara di preparare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio per l'indicazione obesità.
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