Lp(a)ESPANSIONE DEI CONFINI

Presentato nella sessione FS.12 all'evento AHA 2026 (lunedì 9 novembre) e pubblicato simultaneamente su Circulation: Population Health and Outcomes. Lp(a)FRONTIERS EXPANSION, uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di fase 3b negli Stati Uniti, ha arruolato 423 adulti di razza nera/africana americana e ispanici con ASCVD consolidata e livelli di Lp(a) pari o superiori a 125 nmol/L (422 analizzati: 282 trattati con pelacarsen 80 mg mensili, 140 con placebo; 64,5 per cento neri non ispanici, 30,1 per cento ispanici non neri, 5,5 per cento neri ispanici; mediana dei livelli basali di Lp(a) 232,7 contro 219,3 nmol/L). Alla settimana 52 il rapporto geometrico medio tra Lp(a) e il valore basale è stato di 0,14 (IC al 95 per cento 0,12-0,16) con pelacarsen e di 0,98 (0,80-1,20) con placebo; il rapporto tra i gruppi è stato di 0,14 (0,11-0,18), P inferiore a 0,0001, con una riduzione aggiustata rispetto al placebo dell'86 per cento. Il tasso di completamento è stato del 90,1 e del 91,4 per cento; gli eventi avversi insorti durante il trattamento sono stati del 66,0 contro il 61,4 per cento, quelli gravi del 17,0 contro il 15,0 per cento, le interruzioni per eventi avversi del 6,0 contro il 3,6 per cento. I risultati sono coerenti dal punto di vista farmacologico con quelli di Lp(a)HORIZON, che non ha mostrato benefici clinici nonostante una riduzione dell'86 per cento; il valore di questo studio risiede nell'arruolamento di popolazioni sottorappresentate. L'analisi health-economic di VESALIUS-CV, presentata nella stessa sessione, non ha ancora pubblicato dati pubblici.