Progresso

Presentato nuovamente nella sessione FS.13 all'evento AHA 2026 (lunedì 9 novembre) dopo il debutto al TCT 2026 e la pubblicazione sul New England Journal of Medicine del 2 novembre. Lo studio PROGRESS ha randomizzato 744 pazienti (età media 78 anni, 39,1% donne, 45,6% a basso rischio chirurgico, area valvolare media 1,2 cm2, velocità massima 3,3 m/s) con stenosi aortica moderata e almeno una caratteristica di rischio, assegnandoli a TAVR transfemorale con valvola espandibile con palloncino (373 pazienti) o a sorveglianza clinica (371 pazienti). L'endpoint primario di morte per qualsiasi causa o evento di insufficienza cardiaca a 2 anni si è verificato nel 16,7% versus 23,9% (differenza di rischio -7,2 punti percentuali, IC al 95% -13,1 / -1,3, P=0,02 per la superiorità); la mortalità è stata dell'8,4% versus 7,3%, gli eventi di insufficienza cardiaca del 10,8% versus 19,0%; gli eventi avversi correlati alla procedura non hanno mostrato differenze significative. Il comunicato stampa di Edwards aggiunge i dati sull'ospedalizzazione per insufficienza cardiaca (7,4% versus 14,9%), un miglioramento del punteggio KCCQ di 15,5 punti a 30 giorni e un rinvio della sostituzione valvolare nel 27% dei casi a un anno e nel 57% a due anni nel braccio di sorveglianza. Jeroen Bax (LUMC) e Nicolas Van Mieghem (Erasmus MC) sono coautori. Il beneficio è guidato dalla riduzione dell'insufficienza cardiaca in un disegno di studio aperto; la mortalità è invariata; l'indicazione è rappresentata dalla stenosi moderata con caratteristiche di rischio, non dalla stenosi moderata in sé.