Fortschritt

Nochmals vorgestellt in FS.13 auf der AHA 2026 (Montag, 9. November) nach seinem Debüt auf der TCT 2026 und der Veröffentlichung im NEJM am 2. November. Die Studie PROGRESS randomisierte 744 Patienten (Durchschnittsalter 78 Jahre, 39,1 Prozent Frauen, 45,6 Prozent niedriges chirurgisches Risiko, mittlerer Klappenöffnungsfläche 1,2 cm2, Spitzenflussgeschwindigkeit 3,3 m/s) mit moderater Aortenstenose und mindestens einem Risikofaktor zufällig zur transfemoralen TAVR mit einem ballonexpandierbaren Klappensystem (373) oder zur klinischen Überwachung (371). Der primäre Endpunkt, Tod aus beliebiger Ursache oder ein Ereignis im Zusammenhang mit einer Herzinsuffizienz innerhalb von 2 Jahren, trat bei 16,7 versus 23,9 Prozent auf (Risikodifferenz minus 7,2 Prozentpunkte, 95-Prozent-Konfidenzintervall minus 13,1 bis minus 1,3, P=0,02 für Überlegenheit); Tod 8,4 versus 7,3 Prozent, Ereignisse im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz 10,8 versus 19,0 Prozent; behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse unterschieden sich nicht signifikant. Die Mitteilung von Edwards fügt eine Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz mit 7,4 versus 14,9 Prozent hinzu, eine Verbesserung des KCCQ um 15,5 Punkte nach 30 Tagen sowie eine verzögerte Klappenreplacement-Rate von 27 Prozent nach einem Jahr und 57 Prozent nach zwei Jahren in der Überwachungsgruppe. Jeroen Bax (LUMC) und Nicolas Van Mieghem (Erasmus MC) sind Co-Autoren. Der Nutzen wird durch die Reduktion von Herzinsuffizienz-Ereignissen in einem offen-label-Design getrieben; die Mortalität ist unverändert; die Indikation lautet moderate Stenose mit Risikofaktoren, nicht moderate Stenose an sich.