ATTAIN-OSA

Präsentiert auf der Sitzung LBS.05 der AHA 2026 (Montag, 9. November) von Vaishnavi Kundel (Mount Sinai) und gleichzeitig in JAMA veröffentlicht (erste Autorin Atul Malhotra). ATTAIN-OSA umfasst zwei 52-wöchige, phase-3-, doppelblinde, placebokontrollierte Studien an 66 Standorten in neun Ländern (November 2024 bis Juli 2025, letzte Nachuntersuchung Juli 2026) bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer obstruktiver Schlafapnoe und einem BMI von 27 oder höher, ohne Diabetes: Studie 1 (363 Patienten, keine positive Atemwegsdrucktherapie; mittleres Alter 48,4 Jahre, BMI 37,4, AHI 50,7, 31,4 Prozent Frauen) und Studie 2 (349 Patienten unter PAP-Therapie; mittleres Alter 51,1 Jahre, BMI 38,6, AHI 57,6, 26,9 Prozent Frauen). Randomisierung im Verhältnis 1:1 zu einmal täglichem orforglipron (maximal verträgliche Dosis 9, 14,5 oder 17,2 mg) oder Placebo. Primärer Endpunkt: Änderung des AHI in Woche 52. Estimand für das Behandlungsregime: Studie 1 minus 17,8 versus minus 4,5 Ereignisse pro Stunde (Differenz minus 13,2, 95-Prozent-KI minus 17,7 bis minus 8,7, P kleiner als 0,001); Studie 2 minus 17,3 versus minus 5,3 (Differenz minus 12,0, minus 17,1 bis minus 6,9, P kleiner als 0,001). Sechs von sieben wichtigsten sekundären Endpunkten signifikant. Laut der Pressemitteilung der AHA: Hypoxiebelastung minus 51 versus minus 18 Prozent (Studie 1) und minus 44 versus minus 18 Prozent (Studie 2); Gewicht minus 10 bis 11 versus minus 1 bis 2 Prozent; hs-CRP minus 42 versus minus 4 und minus 38 versus minus 18 Prozent; systolischer Blutdruck minus 7,5 versus minus 1,7 und minus 7,0 versus minus 2,2 mmHg (gemessen in Woche 48). Gastrointestinale unerwünschte Ereignisse 68,0 versus 37,4 Prozent und 70,6 versus 36,6 Prozent. Die ersten großen Studien zu einem oralen Medikament bei OSA; kein Ersatz für CPAP, laut den Untersuchern.