SYNCHRONIZE-CVOT
Der Glucagon/GLP-1-Dualagonist Survodutide erhöht das kardiovaskuläre Risiko bei Adipositas nicht (HR für 5-Punkt-MACE 0,89), führt zu einem Gewichtsverlust von 13,7 Prozent und einem um 6,7 mmHg niedrigeren Blutdruck, jedoch bricht jede fünfte Person die Behandlung aufgrund gastrointestinaler Nebenwirkungen ab.
Präsentiert in LBS.05 auf der AHA 2026 (Montag, 9. November) von der Hauptprüferin Biykem Bozkurt und gleichzeitig in The Lancet veröffentlicht; die nachfolgenden Zahlen stammen aus der Pressemitteilung von Boehringer Ingelheim vom 9. November, da das Manuskript uns noch nicht vorliegt. SYNCHRONIZE-CVOT (NCT06077864) ist eine phase-3-Studie mit doppelblinder, plazebokontrollierter, ereignisgesteuerter kardiovaskulärer Sicherheitsbeobachtung: 5.530 Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht und etablierter kardiovaskulärer Erkrankung, chronischer Nierenerkrankung oder mindestens zwei gewichtsbedingten Komplikationen oder Risikofaktoren wurden randomisiert, um wöchentlich 3,6 mg oder 6,0 mg Survodutid oder Plazebo zu erhalten. Primärer Endpunkt: Zeit bis zum ersten Auftreten eines 5-Punkt-MACE (kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt, nicht-tödlicher Schlaganfall, ischämiebedingte koronare Revaskularisation oder Ereignis im Rahmen einer Herzinsuffizienz), geprüft auf Nicht-Überlegenheit. Ergebnis: HR 0,89 (95-Prozent-KI 0,67 bis 1,18), Nicht-Überlegenheit erfüllt sowohl für das Behandlungsregime als auch für den ergänzenden Schätzwert; 3-Punkt-MACE HR 0,84 (0,60 bis 1,18). Nach 72 Wochen (ergänzender Schätzwert, on treatment): Gewichtsabnahme minus 13,7 versus minus 2,0 Prozent, systolischer Blutdruck minus 6,68 versus minus 1,76 mmHg (P = 0,0001), Taillenumfang minus 11,96 versus minus 2,74 cm; hs-CRP und Triglyzeride sanken signifikant (keine Zahlen veröffentlicht). Abbruch wegen gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse 19,3 Prozent (3,6 mg), 20,8 Prozent (6,0 mg) versus 1,9 Prozent (Plazebo), überwiegend während der Dosissteigerung. Ereigniszahlen, mediane Nachbeobachtungszeit und die Nicht-Überlegenheitsgrenze sind nicht in der Pressemitteilung enthalten. André van Beek (UMCG, Groningen) ist in der Autorenliste aufgeführt. Boehringer gibt an, dass es die Zulassungsdossiers für die Indikation Adipositas vorbereitet.
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