ATTR-Kardiomyopathie in Chicago
Patienten, die ab Studienbeginn der HELIOS-B-Studie Vutrisiran erhielten, hatten bis zum 48. Monat 37 Prozent weniger Todesfälle oder kardiovaskuläre Ereignisse als diejenigen, die erst nach der Placebo-Phase begannen, und Eplontersen verkleinert nachweislich das myokardiale Amyloid im MRT in der CARDIO-TTRansform-Studie
Zwei Publikationen in Circulation im Anschluss an FS.11 auf der AHA 2026 (Montag, 9. November); Zahlen aus den veröffentlichten Abstracts. HELIOS-B Open-Label-Verlängerungsstudie (Garcia-Pavia et al., online am 3. November; Peter van der Meer vom UMCG ist einer der Autoren): Von 654 randomisierten Patientinnen und Patienten mit transthyretin-amyotroper Kardiomyopathie schlossen 478 die doppelblinde Phase ab und 466 (243 kontinuierlich mit Vutrisiran, 223 Placebo gefolgt von Vutrisiran 25 mg alle drei Monate) traten in die Verlängerungsphase ein. Bis zum Monat 48 zeigte sich bei kontinuierlicher Gabe von Vutrisiran im Vergleich zu Placebo/Vutrisiran: Hazard Ratio für das erste kardiovaskuläre Ereignis oder Tod aller Ursachen 0,63 (95-Prozent-Konfidenzintervall 0,51 bis 0,79, P = 0,0001); Hazard Ratio für den Tod aller Ursachen 0,63 (0,46 bis 0,84, P = 0,0023); Differenz der least-squares-Mittelwerte für KCCQ-OS 9,0 Punkte (5,3 bis 12,6); Odds Ratio für eine Verbesserung oder Stabilität der NYHA-Klasse 1,6 (1,1 bis 2,2); Verhältnis von NT-proBNP 0,66, Verhältnis von Troponin I 0,71; keine neuen Sicherheitssignale. Die Autoren werten dies als den Preis für eine Verzögerung des Behandlungsbeginns um 33 bis 36 Monate. CARDIO-TTRansform CMR-Studie (Razvi, Fontana et al., online am 9. November): Präspezifische Substudie der phase-3-Studie mit 1.432 Patientinnen und Patienten zu Eplontersen, 120 Teilnehmerinnen und Teilnehmer mit CMR-Daten zu Beginn und mindestens einer Follow-up-Messung (58 Eplontersen, 62 Placebo; mittleres Alter 76,7 Jahre, 95 Prozent Männer, 12,5 Prozent erhielten zu Beginn einen Stabilisator). In Woche 140 zeigte sich bei Eplontersen im Vergleich zu Placebo: Extrazelluläres Volumen minus 6,7 Prozentpunkte (minus 8,7 bis minus 4,7, P kleiner 0,001), natives T1 minus 25,9 ms, LV-Masse minus 19,1 g, LVEF plus 5,1 Punkte, RVEF plus 4,6 Punkte, verbesserte LV- und RV-Strain-Werte; Amyloid-Regression (ECV um 5 Punkte oder mehr gesunken) bei 12,5 versus 0 Prozent, Progression bei 12,5 versus 76 Prozent. Die Hauptstudie verfehlte ihren klinischen primären Endpunkt auf der ESC 2026; die Bildgebung zeigt, dass die biologische Wirkung auch dort vorhanden ist, wo sich die klinischen Ergebnisse nicht unterschieden.
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