ATTAIN-OSA

Παρουσιάστηκε στο LBS.05 στο AHA 2026 (Δευτέρα 9 Νοεμβρίου) από τη Vaishnavi Khandelwal (Mount Sinai) και δημοσιεύθηκε ταυτόχρονα στο JAMA (πρώτος συγγραφέας ο Atul Malhotra). Η μελέτη ATTAIN-OSA περιλαμβάνει δύο δοκιμές φάσης 3, διπλά τυφλές, με ελεγχόμενο με εικονικό φάρμακο, διάρκειας 52 εβδομάδων, σε 66 κέντρα σε εννέα χώρες (από Νοέμβριο 2024 έως Ιούλιο 2025, με τελική παρακολούθηση τον Ιούλιο 2026) σε ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή obstructive sleep apnoea και BMI 27 ή μεγαλύτερο, χωρίς διαβήτης: η δοκιμή 1 (363 ασθενείς, χωρίς θετική πίεση αεραγωγών; μέσος όρος ηλικίας 48,4, BMI 37,4, AHI 50,7, 31,4 τοις εκατό γυναίκες) και η δοκιμή 2 (349 ασθενείς υπό PAP; μέσος όρος ηλικίας 51,1, BMI 38,6, AHI 57,6, 26,9 τοις εκατό γυναίκες). Τυχαιοποίηση 1:1 σε μία ημερήσια δόση ορального φαρμάκου φαρμάκου orforglipron (μέγιστη ανεκτή δόση 9, 14,5 ή 17,2 mg) ή εικονικό φάρμακο. Πρωτεύων τελικός στόχος: μεταβολή στο AHI την εβδομάδα 52. Εκτιμώμενο αποτέλεσμα για το σχήμα θεραπείας: δοκιμή 1 μείον 17,8 έναντι μείον 4,5 επεισόδια ανά ώρα (διαφορά μείον 13,2, 95 τοις εκατό CI μείον 17,7 έως μείον 8,7, P μικρότερο από 0,001); δοκιμή 2 μείον 17,3 έναντι μείον 5,3 (διαφορά μείον 12,0, μείον 17,1 έως μείον 6,9, P μικρότερο από 0,001). Έξι από τους επτά βασικούς δευτερεύοντες τελικούς στόχους ήταν στατιστικά σημαντικά. Σύμφωνα με την ανακοίνωση της AHA: υποξική επιβάρυνση μείον 51 έναντι μείον 18 τοις εκατό (δοκιμή 1) και μείον 44 έναντι μείον 18 τοις εκατό (δοκιμή 2); βάρος μείον 10 έως 11 έναντι μείον 1 έως 2 τοις εκατό; hs-CRP μείον 42 έναντι μείον 4 και μείον 38 έναντι μείον 18 τοις εκατό; συστολική αρτηριακή πίεση μείον 7,5 έναντι μείον 1,7 και μείον 7,0 έναντι μείον 2,2 mmHg (μετρήθηκε την εβδομάδα 48). Γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες 68,0 έναντι 37,4 τοις εκατό και 70,6 έναντι 36,6 τοις εκατό. Οι πρώτες μεγάλες δοκιμές ενός ορального φαρμάκου φαρμάκου για OSA· όχι ως υποκατάστατο του CPAP, σύμφωνα με τους ερευνητές.