OPTIMAL-DIABETES

Παρουσιάστηκε στο LBS.03 στο AHA 2026 (Σάββατο 7 Νοεμβρίου, Karla Santo, Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo) και δημοσιεύθηκε ταυτόχρονα στο NEJM. Η μελέτη OPTIMAL-DIABETES ήταν τυχαιοποιημένη, σε 9.476 ενήλικες ηλικίας 50 ετών ή άνω (μέσος όρος 65, 62% γυναίκες) με διαβήτης τύπου 2, συστολική πίεση 130 έως 180 mmHg (βάση 146/80) και επιβεβαιωμένη καρδιαγγειακή νόσος (28,5%), υποκλινική νόσος (3,9%), χρόνια νεφρική νόσος (22,6%) ή άλλους παράγοντες κινδύνου, σε 33 βραζιλιάνικα κέντρα μεταξύ Αυγούστου 2019 και Οκτωβρίου 2021, προς στόχο συστολικής πίεσης κάτω από 120 ή κάτω από 140 mmHg, ανοιχτής ετικέτας. Η επιτευχθείσα συστολική πίεση μετά τους πρώτους 3 μήνες: 122 έναντι 135 mmHg. Κατά μέσο όρο 4 χρόνια, το πρωτεύον τελικό σημείο (καρδιαγγειακός θάνατος, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, έμφραγμα του μυοκαρδίου, νοσηλεία για καρδιακή ανεπάρκεια ή ασταθή αγγειοσπασμική στηθάγχη) επήλθε σε 286 ασθενείς (6,0%) έναντι 315 (6,7%), περίπου 10% χαμηλότερα και όχι στατιστικά σημαντικό (η ανακοίνωση του AHA δεν παρέχει λόγο κινδύνου hazard ratio; βρίσκεται στο άρθρο του NEJM). Νεφρικά γεγονότα 270 (5,7%) έναντι 175 (3,7%), περίπου 55% υψηλότερα, κυρίως μειώσεις του eGFR; τελικό στάδιο νεφρικής νόσου παρόμοια; σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες. Berwanger: οποιοδήποτε όφελος στον διαβήτης τύπου 2 μπορεί να είναι μικρότερο από ό,τι σε άτομα χωρίς διαβήτης, οπότε ακόμη και αυτή η μεγάλη μελέτη μπορεί να έχασε μια μέτρια επίδραση; εξατομικεύστε. Βρίσκεται μεταξύ ACCORD BP (ουδέτερη) και PROGRESS (θετική); η αδελφή μελέτη OPTIMAL-Stroke, την ίδια βραδιά, ήταν θετική.