OPTIMAL-DIABETE

Presentato nella sessione LBS.03 all'evento AHA 2026 (sabato 7 novembre, Karla Santo, Hospital Israelita Albert Einstein, San Paolo) e pubblicato simultaneamente sul NEJM. Lo studio randomizzato OPTIMAL-DIABETES ha arruolato 9.476 adulti di età pari o superiore a 50 anni (età media 65 anni, 62 per cento donne) con diabete di tipo 2, pressione sistolica compresa tra 130 e 180 mmHg (valore basale 146/80) e malattia cardiovascolare consolidata (28,5 per cento), malattia subclinica (3,9 per cento), malattia renale cronica (22,6 per cento) o altri fattori di rischio, in 33 centri brasiliani tra agosto 2019 e ottobre 2021, assegnandoli a un obiettivo pressorio sistolico inferiore a 120 o inferiore a 140 mmHg, in aperto. La pressione sistolica raggiunta dopo i primi 3 mesi è stata di 122 contro 135 mmHg. Nel corso di una mediana di 4 anni, l'endpoint primario (morte cardiovascolare, ictus, infarto miocardico, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o angina instabile) si è verificato in 286 pazienti (6,0 per cento) contro 315 (6,7 per cento), con una riduzione di circa il 10 per cento, non statisticamente significativa (il comunicato AHA non fornisce il hazard ratio; questo è riportato nell'articolo del NEJM). Gli eventi renali sono stati 270 (5,7 per cento) contro 175 (3,7 per cento), con un aumento di circa il 55 per cento, principalmente dovuti a diminuzioni della eGFR; la malattia renale cronica allo stadio terminale è risultata simile; gli eventi avversi gravi sono stati simili. Berwanger: qualsiasi beneficio nel diabete di tipo 2 potrebbe essere inferiore rispetto alle persone senza diabete, pertanto anche questo ampio studio potrebbe non aver rilevato un effetto modesto; è necessario personalizzare l'approccio. Lo studio si colloca tra ACCORD BP (neutro) e SPRINT (positivo); lo studio gemello OPTIMAL-Stroke, presentato la stessa sera, è risultato positivo.