STREAM

Presentato nella sessione LBS.03 all’AHA 2026 (sabato 7 novembre) e pubblicato simultaneamente sul NEJM. Lo studio STREAM ha arruolato in modo randomizzato 1.880 adulti di età pari o superiore a 70 anni (età media 77,5 anni, 46,9% donne, 32,1% con diabete, 53,5% reclutati da medici di medicina generale) che assumevano una statina per la prevenzione primaria da almeno un anno, presentavano almeno due condizioni croniche e non avevano malattia cardiovascolare aterosclerotica, in 24 centri in Svizzera, nei Paesi Bassi (LUMC, Leiden) e in Francia tra novembre 2021 e aprile 2025, assegnandoli al gruppo di sospensione (938 pazienti) o di continuazione (942 pazienti) della terapia ipolipemizzante. Studio in aperto con valutazione cieca degli esiti. Esito primario: infarto miocardico non fatale, ictus ischemico non fatale o morte per qualsiasi causa, analizzato come tempo medio ristretto di sopravvivenza senza eventi a 2 anni: 96,5 settimane versus 98,5 settimane, differenza di -2,0 settimane (IC al 95% da -3,7 a -0,3), entro il margine prestabilito di -5,2 settimane, P inferiore a 0,001 per la non inferiorità. Nel corso dell’intero periodo di follow-up (mediana di 103 settimane, fino a 4 anni) l’esito primario si è verificato nel 12,7% (119 pazienti) nel gruppo di sospensione versus il 9,2% (87 pazienti) nel gruppo di continuazione, HR 1,38 (IC 1,05-1,81): infarto miocardico 1,4% versus 0,6%, ictus ischemico 1,9% versus 0,8%, morte 8,2% versus 6,9%; un evento in più ogni 40 pazienti che hanno interrotto la terapia nel corso di 2 anni. Il colesterolo LDL a 12 mesi in un sottogruppo di 235 pazienti: 176,0 versus 99,4 mg/dL. Nessuna differenza nella qualità della vita, nel dolore, nelle cadute o nella sarcopenia; eventi avversi gravi 43,0% versus 39,8%. Pazienti con crossover 131 versus 112. Al termine dello studio, il comitato per il monitoraggio dei dati e della sicurezza ha consigliato al gruppo di sospensione di valutare la ripresa della terapia. La pretesa di non inferiorità si basa su una statistica contraddetta dal rapporto dei rischi; lo studio STAREE, nella stessa fascia di età, ha mostrato un beneficio nella continuazione della terapia. Decisione condivisa, non una sospensione generalizzata.